Low-Dose Aspirin in in Vitro Fertilization (IVF) and Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) Treatments
22 de maio de 2008 atualizado por: University of Oulu
The Significance of Low-Dose Aspirin on Ovarian Responsiveness, Uterine Hemodynamics and Pregnancy Outcome in in Vitro Fertilization and in Intracytoplasmic Sperm Injection: A Randomized, Placebo-Controlled Double-Blind Study
In this study we hypothesized that low-dose aspirin therapy (100 mg daily) improves ovarian responsiveness, uterine haemodynamics and clinical pregnancy rates in unselected subjects undergoing IVF/ICSI when the treatment is started concomitantly with controlled ovarian hyperstimulation.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Low-dose acetylsalicylic acid irreversibly inhibits the cyclo-oxygenase enzyme in platelets, thus preventing the synthesis of thromboxane, which causes vasoconstriction and platelet aggregation.
By this mechanism low-dose aspirin may enhance ovarian and uterine blood flow and tissue perfusion and thus improve ovarian responsiveness for gonadotrophins and endometrial receptivity for implantation.
Randomized controlled studies and meta-analyses on the low-dose aspirin therapy to improve IVF/ICSI outcome or uterine hemodynamics have revealed conflicting results.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
374
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Oulu, Finlândia, 90220
- University Hospital of Oulu, Department of Obstetrics and Gynecology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- age < 40 years
- < 4 previous ovarian stimulations
Exclusion Criteria:
- allergy for acetylsalicylic acid
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: 1
Acetylsalicylic acid 100 mg daily perorally
|
Acetylsalicylic acid 100 mg or placebo daily perorally started on the first day of ovarian gonadotrophin stimulation in in vitro fertilization or in intracytoplasmic sperm injection
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: 2
Placebo daily perorally
|
Acetylsalicylic acid 100 mg or placebo daily perorally started on the first day of ovarian gonadotrophin stimulation in in vitro fertilization or in intracytoplasmic sperm injection
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pregnancy rate
Prazo: Five weeks after embryo transfer
|
Five weeks after embryo transfer
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uterine artery and spiral artery pulsatility index values
Prazo: On the day of embryo transfer
|
On the day of embryo transfer
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mervi Haapsamo, MD, University Hospital of Oulu, Finland
- Diretor de estudo: Juha Rasanen, MD, University Hospital of Oulu, Finland and Oregon Health Sciences University, Oregon USA
- Diretor de estudo: Hannu Martikainen, MD, University Hospital of Oulu, Finland
- Diretor de estudo: Juha S Tapanainen, Prof, University Hospital of Oulu, Finland
- Diretor de estudo: Seppo Heinonen, Prof, University Hospital of Kuopio, Finland
- Diretor de estudo: Helena Tinkanen, MD, Unversity Hospital of Tampere, Finland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Haapsamo M, Martikainen H, Tinkanen H, Heinonen S, Nuojua-Huttunen S, Rasanen J. Low-dose aspirin therapy and hypertensive pregnancy complications in unselected IVF and ICSI patients: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Hum Reprod. 2010 Dec;25(12):2972-7. doi: 10.1093/humrep/deq286. Epub 2010 Oct 13.
- Haapsamo M, Martikainen H, Rasanen J. Low-dose aspirin and uterine haemodynamics on the day of embryo transfer in women undergoing IVF/ICSI: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Hum Reprod. 2009 Apr;24(4):861-6. doi: 10.1093/humrep/den489. Epub 2009 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2001
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de maio de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de maio de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2008
Última verificação
1 de março de 2001
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Fetais
- Complicações na Gravidez
- Hipertensão Induzida pela Gravidez
- Distúrbios do crescimento
- Pré-eclâmpsia
- Retardo do crescimento fetal
- Aborto Espontâneo
- Gravidez Ectópica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- 56/2001
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