Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Improving the Sleep of Cancer Patients Using an Internet-Based Program (SHUTi-C)

keskiviikko 24. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of Virginia

Evaluating Internet-Based Interventions for Insomnia in Cancer Patients

The purpose of this study is to determine whether an Internet-based program, Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi, or "Shut-Eye"), can help to improve the sleep of people who are in remission from cancer and experiencing symptoms of insomnia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The purpose of this study is to test the feasibility of using an Internet program to improve the sleep of cancer patients with insomnia. Participants will receive access to the Internet program (called SHUTi, or "Shut-Eye") as well as to self-hypnosis recordings designed to improve sleep. SHUTi provides an online, tailored educational program to individuals who are experiencing sleep difficulties, including those having difficulty falling asleep, waking in the middle of the night, and waking too early in the morning.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • University of Virginia Department of Psychiatry & Neurobehavioral Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age = At least 21 years old
  • Regular access to the Internet, including e-mail

  • Cancer patient

    • Any type of cancer (EXCEPT non-melanoma skin cancer)
    • In remission from any stage of cancer (active treatment completed at least one month prior to enrollment)

  • Insomnia diagnosis (combined from DSM-IV and ICSD):

    • Subjective complaints of poor sleep for at least 6 months
    • Sleep difficulties ≥3 nights/week
  • Difficulty falling asleep (≥30 minutes to fall asleep) OR

  • Difficulty staying asleep (≥30 minutes awake in the middle of the night)

    • ≤6.5 hours sleep/night
    • Poor sleep causes marked distress or significant impairment in daytime functioning (e.g. fatigue, performance deficits, mood disturbance)
  • Participant feels that the insomnia was caused/aggravated by cancer or cancer treatment

Exclusion Criteria:

  • Having a sleep disorder other than insomnia (e.g. sleep apnea, RLS, narcolepsy, parasomnias)
  • Having a medical condition other than cancer that causes insomnia
  • Experiencing a psychiatric disturbance (major depression, psychosis)
  • Experiencing substance abuse
  • Currently undergoing psychotherapy or counseling
  • Changing sleep/anxiety/depression medication within the past month

  • Having an "unusual" sleep pattern

    • Normal bedtime is after 2am OR
    • Normal wake time is after 9am
  • Working as a shift worker (that is, having a schedule that requires working through the night)
  • Participants reports that she is pregnant or intending to get pregnant in the next 4 months

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ImmedSHUTi/ImmedHyp
In the first part of the trial, participants are assigned to the Immediate SHUTi group; that is, they receive access to the SHUTi program right away. In the second part of the trial (3 months later), participants are assigned to the Immediate Hypnosis group; that is, they receive access to the Hypnosis recordings right away.
Käyttäytyminen: Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi)
SHUTi is an Internet program based on cognitive-behavioral therapy for insomnia (CBT-I). Users complete daily online sleep diaries in addition to receiving weekly access to six interactive "Cores" of information. As they progress through the program, users receive tailored instructions for how to improve their sleep.
Käyttäytyminen: Hypnosis recordings
Subjects listen to self-hypnosis recordings designed to improve their disturbed sleep.
Kokeellinen: ImmedSHUTi/DelayHyp
In the first part of the trial, participants are assigned to the Immediate SHUTi group; that is, they receive access to the SHUTi program right away. In the second part of the trial (3 months later), participants are assigned to the Delayed Hypnosis group; that is, they receive access to the Hypnosis recordings at the end of the study.
Käyttäytyminen: Sleep Healthy Using the Internet (SHUTi)
SHUTi is an Internet program based on cognitive-behavioral therapy for insomnia (CBT-I). Users complete daily online sleep diaries in addition to receiving weekly access to six interactive "Cores" of information. As they progress through the program, users receive tailored instructions for how to improve their sleep.
Kokeellinen: DelaySHUTi/ImmedHyp
In the first part of the trial, participants are assigned to the Delayed SHUTi group; that is, they receive access to the SHUTi program at the end of the study. In the second part of the trial (3 months later), participants are assigned to the Immediate Hypnosis group; that is, they receive access to the Hypnosis recordings right away.
Käyttäytyminen: Hypnosis recordings
Subjects listen to self-hypnosis recordings designed to improve their disturbed sleep.
Ei väliintuloa: DelaySHUTi/DelayHyp
In the first part of the trial, participants are assigned to the Delayed SHUTi group; that is, they receive access to the SHUTi program at the end of the study. In the second part of the trial (3 months later), participants are assigned to the Delayed Hypnosis group; that is, they receive access to the Hypnosis recordings at the end of the study.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Insomnia Severity Index (ISI)
Aikaikkuna: prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
Sleep Diary: Sleep Efficiency
Aikaikkuna: prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
Sleep Diary: Total Sleep Time
Aikaikkuna: prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sleep Diary: Sleep Onset Latency (SOL)
Aikaikkuna: prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
Sleep Diary: Wake After Sleep Onset (WASO)
Aikaikkuna: prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
Sleep Diary: Number of Nighttime Awakenings
Aikaikkuna: prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
Hospital Depression and Anxiety Scale
Aikaikkuna: prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
Pain scale
Aikaikkuna: prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
Multidimensional Fatigue Symptom Inventory
Aikaikkuna: prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
Quality of Life (SF-12 Health Survey)
Aikaikkuna: prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
Hot flashes
Aikaikkuna: prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use
prior to intervention, after SHUTi use, after Hypnosis use

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Virginia

Tutkijat

  • Päätutkija: Lee M Ritterband, Ph.D., University of Virginia
  • Päätutkija: Lora D Baum, Ph.D., University of Virginia
  • Opintojohtaja: Elaine T Bailey, Ph.D., University of Virginia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 16. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 25. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13685

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa