In Vivo Anatomy, Physiology, Mechanics and Function of the Lower Esophageal Sphincter
The purpose of this study is:
- To study the components of the gastroesophageal junction high-pressure zone individually and as a group, by pharmacologically eliminating or accentuating the pressure profile generated by the smooth muscle components.
- To differentiate the gastric sling fibers from the clasp fibers based on the spatial orientation of these muscle groups.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this research study is to examine and evaluate a part of the digestive system (gastrointestinal tract). The specific part the study team will look at is called the "lower esophageal sphincter complex." This complex is located where the esophagus (food pipe) meets the top of the stomach. The lower esophageal sphincter complex involves a group of muscles, and the study team hopes to better understand how they work.
The study team hopes that, by studying the lower esophageal sphincter complex, it may be possible to discover how it functions and what causes it to fail. When a complex fails, this can lead to reflux and heartburn. So learning more about the lower esophageal complex may help doctors' better treat future patients with reflux problems.
We plan to study these functions in normal control subjects, in patients with GERD (heartburn symptoms), and in patients with Barrett's esophagus (a change in the lining of the esophagus due to chronic reflux). The doctor performing the study procedure has previous experience with and is skilled in performing these procedures.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
- LIJ Medical Center- NSLIJ Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for GERD patients are:
- Symptomatic heartburn
- Regurgitation
- Chest pain or water brash
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria for normal volunteers include:
- Medications-Subjects on any medication which could effect the gastroesophageal junction high-pressure zone will be excluded, this includes use of antacids, H2 blockers, proton pump inhibitors, prokinetic agents, erythromycin type antibiotics and anticholinergics.
- GI symptoms, conditions and disorders
In addition exclusion criteria will include a history of:
- Esophagitis
- Gastrointestinal symptoms such as abdominal pain
- Heartburn
- Reflux
- Regurgitation
- Chest pain
- Difficulty swallowing
- Pain on swallowing
- Dysphagia
- Abdominal surgery involving the stomach or esophagus
- Nausea or vomiting
- Diabetes
- Scleroderma
- Esophageal motility disorders
- Non cardiac chest pain
- Achalasia and current pregnancy.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normal Control
Normal control subjects are the participants with no history of GERD, no signs and symptoms of GERD
|
|
GERD Patients
GERD patients are those with history of GERD, signs and symptoms of GERD and selected signs and symptoms of GERD in the questionnaire.
|
|
Barrett's patients
Barrett's patients are those participants who in addition to all the qualities of GERD patients have long standing history of GERD and mucosal changes in the esophagus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pressure at the gastric sling and clasp fibers
Aikaikkuna: 5 years
|
esophageal and gastroesophageal junction Pressure at the gastric sling and clasp fibers
|
5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Larry S Miller, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01DK059500 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .