Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In Vivo Anatomy, Physiology, Mechanics and Function of the Lower Esophageal Sphincter

20. února 2019 aktualizováno: Larry Miller, Northwell Health

The purpose of this study is:

  • To study the components of the gastroesophageal junction high-pressure zone individually and as a group, by pharmacologically eliminating or accentuating the pressure profile generated by the smooth muscle components.
  • To differentiate the gastric sling fibers from the clasp fibers based on the spatial orientation of these muscle groups.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

The purpose of this research study is to examine and evaluate a part of the digestive system (gastrointestinal tract). The specific part the study team will look at is called the "lower esophageal sphincter complex." This complex is located where the esophagus (food pipe) meets the top of the stomach. The lower esophageal sphincter complex involves a group of muscles, and the study team hopes to better understand how they work.

The study team hopes that, by studying the lower esophageal sphincter complex, it may be possible to discover how it functions and what causes it to fail. When a complex fails, this can lead to reflux and heartburn. So learning more about the lower esophageal complex may help doctors' better treat future patients with reflux problems.

We plan to study these functions in normal control subjects, in patients with GERD (heartburn symptoms), and in patients with Barrett's esophagus (a change in the lining of the esophagus due to chronic reflux). The doctor performing the study procedure has previous experience with and is skilled in performing these procedures.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
        • LIJ Medical Center- NSLIJ Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Normal control subjects without GERD and patients with GERD

Popis

Inclusion Criteria:

Inclusion criteria for GERD patients are:

  • Symptomatic heartburn
  • Regurgitation
  • Chest pain or water brash

Exclusion Criteria:

Exclusion criteria for normal volunteers include:

  • Medications-Subjects on any medication which could effect the gastroesophageal junction high-pressure zone will be excluded, this includes use of antacids, H2 blockers, proton pump inhibitors, prokinetic agents, erythromycin type antibiotics and anticholinergics.
  • GI symptoms, conditions and disorders

In addition exclusion criteria will include a history of:

  • Esophagitis
  • Gastrointestinal symptoms such as abdominal pain
  • Heartburn
  • Reflux
  • Regurgitation
  • Chest pain
  • Difficulty swallowing
  • Pain on swallowing
  • Dysphagia
  • Abdominal surgery involving the stomach or esophagus
  • Nausea or vomiting
  • Diabetes
  • Scleroderma
  • Esophageal motility disorders
  • Non cardiac chest pain
  • Achalasia and current pregnancy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normal Control
Normal control subjects are the participants with no history of GERD, no signs and symptoms of GERD
GERD Patients
GERD patients are those with history of GERD, signs and symptoms of GERD and selected signs and symptoms of GERD in the questionnaire.
Barrett's patients
Barrett's patients are those participants who in addition to all the qualities of GERD patients have long standing history of GERD and mucosal changes in the esophagus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pressure at the gastric sling and clasp fibers
Časové okno: 5 years
esophageal and gastroesophageal junction Pressure at the gastric sling and clasp fibers
5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwell Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Larry S Miller, MD, Feinstein Institute for Medical Research

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

9. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

3. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. srpna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2008

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DK059500 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GERD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit