In Vivo Anatomy, Physiology, Mechanics and Function of the Lower Esophageal Sphincter
The purpose of this study is:
- To study the components of the gastroesophageal junction high-pressure zone individually and as a group, by pharmacologically eliminating or accentuating the pressure profile generated by the smooth muscle components.
- To differentiate the gastric sling fibers from the clasp fibers based on the spatial orientation of these muscle groups.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
The purpose of this research study is to examine and evaluate a part of the digestive system (gastrointestinal tract). The specific part the study team will look at is called the "lower esophageal sphincter complex." This complex is located where the esophagus (food pipe) meets the top of the stomach. The lower esophageal sphincter complex involves a group of muscles, and the study team hopes to better understand how they work.
The study team hopes that, by studying the lower esophageal sphincter complex, it may be possible to discover how it functions and what causes it to fail. When a complex fails, this can lead to reflux and heartburn. So learning more about the lower esophageal complex may help doctors' better treat future patients with reflux problems.
We plan to study these functions in normal control subjects, in patients with GERD (heartburn symptoms), and in patients with Barrett's esophagus (a change in the lining of the esophagus due to chronic reflux). The doctor performing the study procedure has previous experience with and is skilled in performing these procedures.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11040
- LIJ Medical Center- NSLIJ Health System
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Inclusion criteria for GERD patients are:
- Symptomatic heartburn
- Regurgitation
- Chest pain or water brash
Exclusion Criteria:
Exclusion criteria for normal volunteers include:
- Medications-Subjects on any medication which could effect the gastroesophageal junction high-pressure zone will be excluded, this includes use of antacids, H2 blockers, proton pump inhibitors, prokinetic agents, erythromycin type antibiotics and anticholinergics.
- GI symptoms, conditions and disorders
In addition exclusion criteria will include a history of:
- Esophagitis
- Gastrointestinal symptoms such as abdominal pain
- Heartburn
- Reflux
- Regurgitation
- Chest pain
- Difficulty swallowing
- Pain on swallowing
- Dysphagia
- Abdominal surgery involving the stomach or esophagus
- Nausea or vomiting
- Diabetes
- Scleroderma
- Esophageal motility disorders
- Non cardiac chest pain
- Achalasia and current pregnancy.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normal Control
Normal control subjects are the participants with no history of GERD, no signs and symptoms of GERD
|
|
GERD Patients
GERD patients are those with history of GERD, signs and symptoms of GERD and selected signs and symptoms of GERD in the questionnaire.
|
|
Barrett's patients
Barrett's patients are those participants who in addition to all the qualities of GERD patients have long standing history of GERD and mucosal changes in the esophagus.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pressure at the gastric sling and clasp fibers
Időkeret: 5 years
|
esophageal and gastroesophageal junction Pressure at the gastric sling and clasp fibers
|
5 years
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Larry S Miller, MD, Feinstein Institute for Medical Research
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DK059500 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .