Ketamiini nopeana hoitona posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD) (KetPTSD)

Sisällyttämiskriteerit:

• miehet tai naiset, 21-55-vuotiaat;
• Osallistujilla on oltava riittävä ymmärryksen taso hyväksyäkseen kaikki pöytäkirjan edellyttämät testit ja tutkimukset, ja heidän on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja;
• Osallistujien on täytettävä DSM-IV-kriteerit nykyiselle siviili- tai taisteluun liittyvälle PTSD:lle, jotka perustuvat tutkimuspsykiatrin kliiniseen arvioon ja CAPS-tutkimukseen (pistemäärän on oltava vähintään 50 seulonnassa ja ennen jokaista infuusiota – tämä tehdään sen varmistamiseksi, että vähintään kohtalaisen vaikeusaste ja suojautua korkealta lumelääkevasteelta); Lisäksi kliinikot käyttävät kliinistä harkintaa arvioidakseen, ovatko potilaat riittävän oireet saamaan jokaisen infuusion
• Naisten tulee käyttää lääketieteellisesti hyväksyttyjä luotettavia ehkäisykeinoja (jos käyttävät suun kautta otettavaa ehkäisyä, heidän on käytettävä myös esteehkäisyä) tai he eivät saa tulla raskaaksi (eli kirurgisesti steriili, postmenopausaalinen vähintään vuoden ajan);
• Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti seulonnassa ja ennen infuusiota;
• Osallistujien on kyettävä tunnistamaan perheenjäsenensä, lääkärinsä tai ystävänsä (esim. joku, joka tuntee heidät hyvin), joka osallistuu hoitosopimukseen (ja esim. Ota yhteyttä tutkimuslääkäriin heidän puolestaan, jos maanisia oireita tai itsemurha-ajatuksia ilmaantuu).

Poissulkemiskriteerit:

• Naiset, jotka suunnittelevat raskautta, ovat raskaana tai imettävät (koska ketamiinin käytön lääketieteellistä riskiä raskauden ja imetyksen aikana ei tunneta);
• Vakavat, epävakaat lääketieteelliset sairaudet, kuten maksa-, munuais-, gastroenterologiset, hengityselinten, sydän- ja verisuoni-, endokrinologiset, neurologiset, immunologiset tai hematologiset sairaudet (mukaan lukien gastroesofageaalinen refluksitauti, obstruktiivinen uniapnea, hengitysteiden hallinnan vaikeudet aiempien anestesiahoitojen aikana, iskeeminen sydän sairaus ja hallitsematon verenpainetauti sekä aiempi vakava päävamma);
• Kliinisesti merkittävät laboratorioparametrien, fyysisen tutkimuksen tai EKG:n poikkeavat löydökset;
• Potilaat, joilla on korjaamaton kilpirauhasen vajaatoiminta tai hypertyreoosi;
• Hormonihoito (esim. estrogeeni) aloitettiin 3 kuukautta ennen ensimmäistä infuusiopäivää;
• Näyttöön perustuvan yksilöllisen psykoterapian (kuten pitkäaikaisen altistuksen) ja muiden ei-lääketieteellisten hoitojen käyttö tutkimuksen aikana;
• Autismin, kehitysvammaisuuden, leviävien kehityshäiriöiden tai Touretten oireyhtymän historia;
• Aiemmin yksi tai useampi kohtaus ilman selkeää ja ratkaistua etiologiaa;
• (hypo)manian historia;
• Psykoottisten oireiden aikaisempi tai nykyinen esiintyminen tai elinikäisen psykoottisen häiriön diagnoosi, mukaan lukien skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö;
• Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus edellisten 3 kuukauden aikana (koska tämä saattaisi muuten vaikuttaa heidän oireisiinsa, valittiin kuitenkin melko kapea ajanjakso, jotta henkilöt, joilla on ollut päihteiden väärinkäyttöä tai riippuvuusongelmia, jotka voivat olla toissijainen heidän PTSD-häiriöitään ja lähemmin todellisissa olosuhteissa havaittuihin potilaisiin);
• Aiempi ketamiinin tai PCP:n virkistyskäyttö;
• Nykyinen bulimia nervosa tai anorexia nervosa diagnoosi;
• Skitsotyyppisen tai epäsosiaalisen persoonallisuushäiriön diagnoosi (koska näiden tiedetään vähentävän tutkimuksen loppuun saattamista; muut akselin II diagnoosit ovat sallittuja);
• Potilaat, joiden katsottiin olevan kliinisesti vakavassa ja välittömässä itsemurha- tai murhariskissä.
• Verenpaine, jossa yksi lukema on yli 160/90 tai kaksi erillistä yli 140/90 lukemaa näyttö- tai lähtötilanteessa.