Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MP-424:n, Peginterferoni Alfa-2b:n ja Ribaviriinin tehokkuus ja turvallisuus kroonista C-hepatiittia sairastavilla potilailla, jotka uusiutuivat aiemman interferonipohjaisen hoidon jälkeen

maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: Tanabe Pharma Corporation

Vaiheen 3 tutkimus MP-424:stä yhdessä peginterferoni alfa-2b:n ja ribaviriinin kanssa potilailla, joilla oli genotyypin 1 hepatiitti C ja jotka uusiutuivat edellisen hoidon jälkeen

Tässä tutkimuksessa arvioidaan MP-424:n tehoa ja turvallisuutta peginterferoni Alfa-2b:n (PEG-IFN) ja ribaviriinin (RBV) kanssa potilailla, joilla on (genotyyppi 1) hepatiitti C ja jotka uusiutuivat edellisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Takatsu-ku
      • Kawasaki, Takatsu-ku, Japani
        • Toranomon Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Genotyyppi 1, krooninen hepatiitti C
  • Relapsipotilaat (potilas, joka uusiutui edellisen hoidon jälkeen)
  • Pystyy ja haluaa noudattaa ehkäisyvaatimuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksakirroosi tai maksan vajaatoiminta
  • Hepatiitti B -pinta-antigeenipositiivinen tai HIV-vasta-ainepositiivinen
  • Aiempi tai samanaikainen hepatosellulaarinen syöpä
  • Aiempi tai samanaikainen masennus, skitsofrenia; tai itsemurhayritys menneisyydessä
  • Raskaana olevat, imettävät tai epäillyt raskaana olevat potilaat tai miespotilaat, joiden naiskumppani on raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MP-424
Lääke: MP-424
750 mg 8 tunnin välein 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Telaprevir
Lääke: Ribaviriini
600 - 1000 mg/vrk painon perusteella 24 viikon ajan
Lääke: Peginterferoni Alfa-2b
1,5 mcg/kg/viikko 24 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat havaitsemattoman hepatiitti C -viruksen (HCV) ribonukleiinihapon (RNA) 24 viikon kuluttua lääkkeen annon jälkeen (SVR, jatkuva virusvaste)
Aikaikkuna: 24 viikon seurannan jälkeen
24 viikon seurannan jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanabe Pharma Corporation

Yhteistyökumppanit

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Tutkijat

  • Päätutkija: Fumitaka Suzuki, MD, Department of Hepatology, Toranomon Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 6. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G060-A8

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa