Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid en veiligheid van MP-424, Peginterferon Alfa-2b en Ribavirine bij patiënten met chronische hepatitis C die terugvielen na eerdere op interferon gebaseerde therapie

15 december 2025 bijgewerkt door: Tanabe Pharma Corporation

Een fase 3-onderzoek van MP-424 in combinatie met peginterferon-alfa-2b en ribavirine bij proefpersonen met genotype 1-hepatitis C die terugvielen na eerdere behandeling

Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid evalueren van MP-424 met Peginterferon Alfa-2b (PEG-IFN) en Ribavirine (RBV) bij patiënten met (Genotype 1) hepatitis C, die terugvielen na eerdere behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

109

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Japan
    • Takatsu-ku
      • Kawasaki, Takatsu-ku, Japan
        • Toranomon Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Genotype 1, chronische hepatitis C
  • Terugvallers (patiënt die terugviel na eerdere behandeling)
  • In staat en bereid om anticonceptie-eisen te volgen

Uitsluitingscriteria:

  • Cirrose van de lever of leverfalen
  • Hepatitis B-oppervlakte-antigeen-positief of HIV-antilichamen-positief
  • Geschiedenis van of gelijktijdig hepatocellulair carcinoom
  • Geschiedenis van, of gelijktijdige depressie, schizofrenie; of zelfmoordpoging in het verleden
  • Zwangere, zogende of vermoedelijk zwangere patiënten, of mannelijke patiënten van wie de vrouwelijke partner zwanger is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MP-424
Geneesmiddel: MP-424
750 mg elke 8 uur gedurende 12 weken
Andere namen:
  • Telaprevir
Geneesmiddel: Ribavirine
600 - 1000 mg/dag op basis van lichaamsgewicht gedurende 24 weken
Geneesmiddel: Peginterferon Alfa-2b
1,5 mcg/kg/week gedurende 24 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage proefpersonen dat niet-detecteerbaar hepatitis C-virus (HCV) ribonucleïnezuur (RNA) bereikt 24 weken na voltooiing van de toediening van het geneesmiddel (SVR, Sustained Viral Response)
Tijdsspanne: Na 24 weken follow-up
Na 24 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanabe Pharma Corporation

Medewerkers

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fumitaka Suzuki, MD, Department of Hepatology, Toranomon Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 oktober 2008

Eerst geplaatst (Geschat)

28 oktober 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G060-A8

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren