Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perioperative Parathormone Measurement and Sodium Bicarbonate Infusion Test After Total Thyroidectomy

torstai 15. lokakuuta 2009 päivittänyt: Aristotle University Of Thessaloniki

Comparison of the Prognostic Value of Perioperative Parathormone Measurement and Sodium Bicarbonate Infusion Test in the Evaluation of Parathyroid Function After Total Thyroidectomy

In the study will be included patients that have undergone total thyroidectomy and do not display obvious clinical or laboratory hypoparathyroidism. On the third postoperative day and before the patient's exit from the hospital, the patient will undergo an intravenous infusion test with 35ml/m2 dilution of 8.4%(w/v) sodium bicarbonate in two minutes. Three months after the operation, if the study conditions are still met, the patient will undergo an additional parathyroid hormone (PTH) measurement and sodium bicarbonate infusion test and the parathyroid function will be evaluated again.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Kilpirauhasen vajaatoiminta

Yksityiskohtainen kuvaus

Each patient will undergo a thorough preoperative examination for the presence of abnormalities in calcium, phosphate or magnesium metabolism as a consequence of a primary or a secondary disease.

Blood samples will be taken right before the beginning of the thyroidectomy, and 20 minutes after the end, to measure the PTH levels and to evaluate the variation rate.

On the third postoperative day and before the patient's exit from the hospital, the patient will undergo an intravenous infusion test with 35ml/m2 dilution of 8.4%(w/v) sodium bicarbonate in two minutes. Blood samples will be collected from a different vein at 0, 3, 5, 10, 30 and 60 minutes after infusion to measure PTH, calcium, phosphate and magnesium.

Three months after the operation, if the study conditions are still met, the patient will undergo an additional PTH measurement and sodium bicarbonate infusion test and the parathyroid function will be evaluated again.

In addition, the test will be performed on 50 healthy volunteers, in order to assess the response to the test of normal individuals.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

127

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kreikka
- - Thessaloniki, Kreikka, 54636
    - Ahepa University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients undergoing total thyroidectomy

Kuvaus

Inclusion criteria for the patient group

Patient is over 18 years old
Patient scheduled for total thyroidectomy
Patient signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures

Exclusion criteria the patient group:

Primary hyperparathyroidism
Primary hypoparathyroidism
Diabetes mellitus
Chronic Renal Failure
Hypoalbuminemia
Systematic Diseases (e.g., infections, neoplasmas)
Thyroid or parathyroid cancer
Osteoporosis
Drugs that influence calcium metabolism (vitamin D analogues, oral calcium supplements, biphosphonates, teriparatide, thiazide diuretics)
Osteomalacia
Neck irradiation

Inclusion criteria for the control group

Participant is over 18 years old
Participant signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures

Exclusion criteria of the control group:

1. All the above mentioned, in addition to prior thyroid surgery.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
total thyroidectomy patients undergoing total thyroidectomy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Compare the prognostic value in the evaluation of parathyroid function of perioperative PTH measurement and sodium bicarbonate infusion test after total thyroidectomy Aikaikkuna: 3 months	3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Yhteistyökumppanit

AHEPA University Hospital

Tutkijat

Opintojohtaja: John G Yovos, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit