Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Perioperative Parathormone Measurement and Sodium Bicarbonate Infusion Test After Total Thyroidectomy

15 октября 2009 г. обновлено: Aristotle University Of Thessaloniki

Comparison of the Prognostic Value of Perioperative Parathormone Measurement and Sodium Bicarbonate Infusion Test in the Evaluation of Parathyroid Function After Total Thyroidectomy

In the study will be included patients that have undergone total thyroidectomy and do not display obvious clinical or laboratory hypoparathyroidism. On the third postoperative day and before the patient's exit from the hospital, the patient will undergo an intravenous infusion test with 35ml/m2 dilution of 8.4%(w/v) sodium bicarbonate in two minutes. Three months after the operation, if the study conditions are still met, the patient will undergo an additional parathyroid hormone (PTH) measurement and sodium bicarbonate infusion test and the parathyroid function will be evaluated again.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гипопаратиреоз

Подробное описание

Each patient will undergo a thorough preoperative examination for the presence of abnormalities in calcium, phosphate or magnesium metabolism as a consequence of a primary or a secondary disease.

Blood samples will be taken right before the beginning of the thyroidectomy, and 20 minutes after the end, to measure the PTH levels and to evaluate the variation rate.

On the third postoperative day and before the patient's exit from the hospital, the patient will undergo an intravenous infusion test with 35ml/m2 dilution of 8.4%(w/v) sodium bicarbonate in two minutes. Blood samples will be collected from a different vein at 0, 3, 5, 10, 30 and 60 minutes after infusion to measure PTH, calcium, phosphate and magnesium.

Three months after the operation, if the study conditions are still met, the patient will undergo an additional PTH measurement and sodium bicarbonate infusion test and the parathyroid function will be evaluated again.

In addition, the test will be performed on 50 healthy volunteers, in order to assess the response to the test of normal individuals.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

127

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Греция
- - Thessaloniki, Греция, 54636
    - Ahepa University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients undergoing total thyroidectomy

Описание

Inclusion criteria for the patient group

Patient is over 18 years old
Patient scheduled for total thyroidectomy
Patient signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures

Exclusion criteria the patient group:

Primary hyperparathyroidism
Primary hypoparathyroidism
Diabetes mellitus
Chronic Renal Failure
Hypoalbuminemia
Systematic Diseases (e.g., infections, neoplasmas)
Thyroid or parathyroid cancer
Osteoporosis
Drugs that influence calcium metabolism (vitamin D analogues, oral calcium supplements, biphosphonates, teriparatide, thiazide diuretics)
Osteomalacia
Neck irradiation

Inclusion criteria for the control group

Participant is over 18 years old
Participant signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures

Exclusion criteria of the control group:

1. All the above mentioned, in addition to prior thyroid surgery.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
total thyroidectomy patients undergoing total thyroidectomy

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Compare the prognostic value in the evaluation of parathyroid function of perioperative PTH measurement and sodium bicarbonate infusion test after total thyroidectomy Временное ограничение: 3 months	3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Соавторы

AHEPA University Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: John G Yovos, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 октября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2009 г.

Последняя проверка