Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perioperative Parathormone Measurement and Sodium Bicarbonate Infusion Test After Total Thyroidectomy

15 października 2009 zaktualizowane przez: Aristotle University Of Thessaloniki

Comparison of the Prognostic Value of Perioperative Parathormone Measurement and Sodium Bicarbonate Infusion Test in the Evaluation of Parathyroid Function After Total Thyroidectomy

In the study will be included patients that have undergone total thyroidectomy and do not display obvious clinical or laboratory hypoparathyroidism. On the third postoperative day and before the patient's exit from the hospital, the patient will undergo an intravenous infusion test with 35ml/m2 dilution of 8.4%(w/v) sodium bicarbonate in two minutes. Three months after the operation, if the study conditions are still met, the patient will undergo an additional parathyroid hormone (PTH) measurement and sodium bicarbonate infusion test and the parathyroid function will be evaluated again.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Niedoczynność przytarczyc

Szczegółowy opis

Each patient will undergo a thorough preoperative examination for the presence of abnormalities in calcium, phosphate or magnesium metabolism as a consequence of a primary or a secondary disease.

Blood samples will be taken right before the beginning of the thyroidectomy, and 20 minutes after the end, to measure the PTH levels and to evaluate the variation rate.

On the third postoperative day and before the patient's exit from the hospital, the patient will undergo an intravenous infusion test with 35ml/m2 dilution of 8.4%(w/v) sodium bicarbonate in two minutes. Blood samples will be collected from a different vein at 0, 3, 5, 10, 30 and 60 minutes after infusion to measure PTH, calcium, phosphate and magnesium.

Three months after the operation, if the study conditions are still met, the patient will undergo an additional PTH measurement and sodium bicarbonate infusion test and the parathyroid function will be evaluated again.

In addition, the test will be performed on 50 healthy volunteers, in order to assess the response to the test of normal individuals.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

127

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Grecja
- - Thessaloniki, Grecja, 54636
    - Ahepa University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients undergoing total thyroidectomy

Opis

Inclusion criteria for the patient group

Patient is over 18 years old
Patient scheduled for total thyroidectomy
Patient signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures

Exclusion criteria the patient group:

Primary hyperparathyroidism
Primary hypoparathyroidism
Diabetes mellitus
Chronic Renal Failure
Hypoalbuminemia
Systematic Diseases (e.g., infections, neoplasmas)
Thyroid or parathyroid cancer
Osteoporosis
Drugs that influence calcium metabolism (vitamin D analogues, oral calcium supplements, biphosphonates, teriparatide, thiazide diuretics)
Osteomalacia
Neck irradiation

Inclusion criteria for the control group

Participant is over 18 years old
Participant signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures

Exclusion criteria of the control group:

1. All the above mentioned, in addition to prior thyroid surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
total thyroidectomy patients undergoing total thyroidectomy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Compare the prognostic value in the evaluation of parathyroid function of perioperative PTH measurement and sodium bicarbonate infusion test after total thyroidectomy Ramy czasowe: 3 months	3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Współpracownicy

AHEPA University Hospital

Śledczy

Dyrektor Studium: John G Yovos, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości