Perioperative Parathormone Measurement and Sodium Bicarbonate Infusion Test After Total Thyroidectomy
Comparison of the Prognostic Value of Perioperative Parathormone Measurement and Sodium Bicarbonate Infusion Test in the Evaluation of Parathyroid Function After Total Thyroidectomy
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Each patient will undergo a thorough preoperative examination for the presence of abnormalities in calcium, phosphate or magnesium metabolism as a consequence of a primary or a secondary disease.
Blood samples will be taken right before the beginning of the thyroidectomy, and 20 minutes after the end, to measure the PTH levels and to evaluate the variation rate.
On the third postoperative day and before the patient's exit from the hospital, the patient will undergo an intravenous infusion test with 35ml/m2 dilution of 8.4%(w/v) sodium bicarbonate in two minutes. Blood samples will be collected from a different vein at 0, 3, 5, 10, 30 and 60 minutes after infusion to measure PTH, calcium, phosphate and magnesium.
Three months after the operation, if the study conditions are still met, the patient will undergo an additional PTH measurement and sodium bicarbonate infusion test and the parathyroid function will be evaluated again.
In addition, the test will be performed on 50 healthy volunteers, in order to assess the response to the test of normal individuals.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Thessaloniki, Grecia, 54636
- Ahepa University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria for the patient group
- Patient is over 18 years old
- Patient scheduled for total thyroidectomy
- Patient signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures
Exclusion criteria the patient group:
- Primary hyperparathyroidism
- Primary hypoparathyroidism
- Diabetes mellitus
- Chronic Renal Failure
- Hypoalbuminemia
- Systematic Diseases (e.g., infections, neoplasmas)
- Thyroid or parathyroid cancer
- Osteoporosis
- Drugs that influence calcium metabolism (vitamin D analogues, oral calcium supplements, biphosphonates, teriparatide, thiazide diuretics)
- Osteomalacia
- Neck irradiation
Inclusion criteria for the control group
- Participant is over 18 years old
- Participant signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures
Exclusion criteria of the control group:
1. All the above mentioned, in addition to prior thyroid surgery.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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total thyroidectomy
patients undergoing total thyroidectomy
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compare the prognostic value in the evaluation of parathyroid function of perioperative PTH measurement and sodium bicarbonate infusion test after total thyroidectomy
Periodo de tiempo: 3 months
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: John G Yovos, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Warren FM, Andersen PE, Wax MK, Cohen JI. Perioperative parathyroid hormone levels in thyroid surgery: preliminary report. Laryngoscope. 2004 Apr;114(4):689-93. doi: 10.1097/00005537-200404000-00017.
- Iwasaki Y, Mutsuga N, Yamamori E, Kakita A, Oiso Y, Imai T, Funahashi H, Tanaka Y, Kondo K, Nakashima N. Sodium bicarbonate infusion test: a new method for evaluating parathyroid function. Endocr J. 2003 Oct;50(5):545-51. doi: 10.1507/endocrj.50.545.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- APC00994614
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