Perioperative Parathormone Measurement and Sodium Bicarbonate Infusion Test After Total Thyroidectomy
Comparison of the Prognostic Value of Perioperative Parathormone Measurement and Sodium Bicarbonate Infusion Test in the Evaluation of Parathyroid Function After Total Thyroidectomy
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Each patient will undergo a thorough preoperative examination for the presence of abnormalities in calcium, phosphate or magnesium metabolism as a consequence of a primary or a secondary disease.
Blood samples will be taken right before the beginning of the thyroidectomy, and 20 minutes after the end, to measure the PTH levels and to evaluate the variation rate.
On the third postoperative day and before the patient's exit from the hospital, the patient will undergo an intravenous infusion test with 35ml/m2 dilution of 8.4%(w/v) sodium bicarbonate in two minutes. Blood samples will be collected from a different vein at 0, 3, 5, 10, 30 and 60 minutes after infusion to measure PTH, calcium, phosphate and magnesium.
Three months after the operation, if the study conditions are still met, the patient will undergo an additional PTH measurement and sodium bicarbonate infusion test and the parathyroid function will be evaluated again.
In addition, the test will be performed on 50 healthy volunteers, in order to assess the response to the test of normal individuals.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 54636
- Ahepa University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion criteria for the patient group
- Patient is over 18 years old
- Patient scheduled for total thyroidectomy
- Patient signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures
Exclusion criteria the patient group:
- Primary hyperparathyroidism
- Primary hypoparathyroidism
- Diabetes mellitus
- Chronic Renal Failure
- Hypoalbuminemia
- Systematic Diseases (e.g., infections, neoplasmas)
- Thyroid or parathyroid cancer
- Osteoporosis
- Drugs that influence calcium metabolism (vitamin D analogues, oral calcium supplements, biphosphonates, teriparatide, thiazide diuretics)
- Osteomalacia
- Neck irradiation
Inclusion criteria for the control group
- Participant is over 18 years old
- Participant signs and dates a written informed consent form (ICF) and indicates an understanding of the study procedures
Exclusion criteria of the control group:
1. All the above mentioned, in addition to prior thyroid surgery.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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total thyroidectomy
patients undergoing total thyroidectomy
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Compare the prognostic value in the evaluation of parathyroid function of perioperative PTH measurement and sodium bicarbonate infusion test after total thyroidectomy
Prazo: 3 months
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3 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: John G Yovos, MD, PhD, Aristotle University Of Thessaloniki
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Warren FM, Andersen PE, Wax MK, Cohen JI. Perioperative parathyroid hormone levels in thyroid surgery: preliminary report. Laryngoscope. 2004 Apr;114(4):689-93. doi: 10.1097/00005537-200404000-00017.
- Iwasaki Y, Mutsuga N, Yamamori E, Kakita A, Oiso Y, Imai T, Funahashi H, Tanaka Y, Kondo K, Nakashima N. Sodium bicarbonate infusion test: a new method for evaluating parathyroid function. Endocr J. 2003 Oct;50(5):545-51. doi: 10.1507/endocrj.50.545.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APC00994614
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