- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00847392
Study to Determine Pediatric Bladder Volume Prior to Catheterization (PV-BUS)
Pediatric Volumetric Bladder Ultrasound Study
This is a randomized controlled trial evaluating the effectiveness of bedside volumetric bladder ultrasound prior to transurethral catheterization of pediatric patients presenting to an emergency department with suspected urinary tract infection.
Ultrasound prior to catheterization allows Emergency Physicians to determine if the urine volume of the bladder is sufficient for successful catheterization. Advance knowledge of insufficient urine allows the Emergency Physician to defer the procedure until success is likely.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L5G4T8
- Hamilton Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Children 0-36 months of age
- Require urethral catheterization for urine analysis
Exclusion Criteria:
- Recently voided and unlikely to provide sufficient urine when catheterized
- Documented or suspected genitourinary abnormalities precluding urethral catheterization
- Indwelling catheter or urostomy
- Critical illness
- No available legal guardian or legal guardian does not understand English well enough to provide informed consent
- Technical failure of the utlrasound equipment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ultrasound
Bladder ultrasound prior to catheterization
|
Bedside ultrasound to estimated volume of urine in bladder
|
|
Ei väliintuloa: Standard catheterization
No ultrasound prior to bladder catheterization
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The proportion of patients in each arm from whom at least 2 ml of urine is obtained on first attempt at catheterization.
Aikaikkuna: First feasible attempt at catheterization during ED visit (minutes-hours).
|
First feasible attempt at catheterization during ED visit (minutes-hours).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Worster, MD, MSc, Hamilton Health Sciences Corporation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PV-BUS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .