- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00847392
Study to Determine Pediatric Bladder Volume Prior to Catheterization (PV-BUS)
Pediatric Volumetric Bladder Ultrasound Study
This is a randomized controlled trial evaluating the effectiveness of bedside volumetric bladder ultrasound prior to transurethral catheterization of pediatric patients presenting to an emergency department with suspected urinary tract infection.
Ultrasound prior to catheterization allows Emergency Physicians to determine if the urine volume of the bladder is sufficient for successful catheterization. Advance knowledge of insufficient urine allows the Emergency Physician to defer the procedure until success is likely.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L5G4T8
- Hamilton Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children 0-36 months of age
- Require urethral catheterization for urine analysis
Exclusion Criteria:
- Recently voided and unlikely to provide sufficient urine when catheterized
- Documented or suspected genitourinary abnormalities precluding urethral catheterization
- Indwelling catheter or urostomy
- Critical illness
- No available legal guardian or legal guardian does not understand English well enough to provide informed consent
- Technical failure of the utlrasound equipment
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ultrasound
Bladder ultrasound prior to catheterization
|
Bedside ultrasound to estimated volume of urine in bladder
|
|
Ingen indgriben: Standard catheterization
No ultrasound prior to bladder catheterization
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
The proportion of patients in each arm from whom at least 2 ml of urine is obtained on first attempt at catheterization.
Tidsramme: First feasible attempt at catheterization during ED visit (minutes-hours).
|
First feasible attempt at catheterization during ED visit (minutes-hours).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrew Worster, MD, MSc, Hamilton Health Sciences Corporation
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PV-BUS
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet