Study to Determine Pediatric Bladder Volume Prior to Catheterization (PV-BUS)
16 de septiembre de 2016 actualizado por: Hamilton Health Sciences Corporation
Pediatric Volumetric Bladder Ultrasound Study
This is a randomized controlled trial evaluating the effectiveness of bedside volumetric bladder ultrasound prior to transurethral catheterization of pediatric patients presenting to an emergency department with suspected urinary tract infection.
Ultrasound prior to catheterization allows Emergency Physicians to determine if the urine volume of the bladder is sufficient for successful catheterization. Advance knowledge of insufficient urine allows the Emergency Physician to defer the procedure until success is likely.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L5G4T8
- Hamilton Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children 0-36 months of age
- Require urethral catheterization for urine analysis
Exclusion Criteria:
- Recently voided and unlikely to provide sufficient urine when catheterized
- Documented or suspected genitourinary abnormalities precluding urethral catheterization
- Indwelling catheter or urostomy
- Critical illness
- No available legal guardian or legal guardian does not understand English well enough to provide informed consent
- Technical failure of the utlrasound equipment
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ultrasound
Bladder ultrasound prior to catheterization
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Bedside ultrasound to estimated volume of urine in bladder
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Sin intervención: Standard catheterization
No ultrasound prior to bladder catheterization
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The proportion of patients in each arm from whom at least 2 ml of urine is obtained on first attempt at catheterization.
Periodo de tiempo: First feasible attempt at catheterization during ED visit (minutes-hours).
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First feasible attempt at catheterization during ED visit (minutes-hours).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Worster, MD, MSc, Hamilton Health Sciences Corporation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
19 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PV-BUS
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .