Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study to Determine Pediatric Bladder Volume Prior to Catheterization (PV-BUS)

16 september 2016 uppdaterad av: Hamilton Health Sciences Corporation

Pediatric Volumetric Bladder Ultrasound Study

This is a randomized controlled trial evaluating the effectiveness of bedside volumetric bladder ultrasound prior to transurethral catheterization of pediatric patients presenting to an emergency department with suspected urinary tract infection.

Ultrasound prior to catheterization allows Emergency Physicians to determine if the urine volume of the bladder is sufficient for successful catheterization. Advance knowledge of insufficient urine allows the Emergency Physician to defer the procedure until success is likely.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L5G4T8
        • Hamilton Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Children 0-36 months of age
  • Require urethral catheterization for urine analysis

Exclusion Criteria:

  • Recently voided and unlikely to provide sufficient urine when catheterized
  • Documented or suspected genitourinary abnormalities precluding urethral catheterization
  • Indwelling catheter or urostomy
  • Critical illness
  • No available legal guardian or legal guardian does not understand English well enough to provide informed consent
  • Technical failure of the utlrasound equipment

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultrasound
Bladder ultrasound prior to catheterization
Procedur: Ultrasound prior to bladder catheterization
Bedside ultrasound to estimated volume of urine in bladder
Inget ingripande: Standard catheterization
No ultrasound prior to bladder catheterization

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The proportion of patients in each arm from whom at least 2 ml of urine is obtained on first attempt at catheterization.
Tidsram: First feasible attempt at catheterization during ED visit (minutes-hours).
First feasible attempt at catheterization during ED visit (minutes-hours).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hamilton Health Sciences Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: Andrew Worster, MD, MSc, Hamilton Health Sciences Corporation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

19 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PV-BUS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera