- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00847392
Study to Determine Pediatric Bladder Volume Prior to Catheterization (PV-BUS)
Pediatric Volumetric Bladder Ultrasound Study
This is a randomized controlled trial evaluating the effectiveness of bedside volumetric bladder ultrasound prior to transurethral catheterization of pediatric patients presenting to an emergency department with suspected urinary tract infection.
Ultrasound prior to catheterization allows Emergency Physicians to determine if the urine volume of the bladder is sufficient for successful catheterization. Advance knowledge of insufficient urine allows the Emergency Physician to defer the procedure until success is likely.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L5G4T8
- Hamilton Health Sciences
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children 0-36 months of age
- Require urethral catheterization for urine analysis
Exclusion Criteria:
- Recently voided and unlikely to provide sufficient urine when catheterized
- Documented or suspected genitourinary abnormalities precluding urethral catheterization
- Indwelling catheter or urostomy
- Critical illness
- No available legal guardian or legal guardian does not understand English well enough to provide informed consent
- Technical failure of the utlrasound equipment
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ultrasound
Bladder ultrasound prior to catheterization
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Bedside ultrasound to estimated volume of urine in bladder
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Nessun intervento: Standard catheterization
No ultrasound prior to bladder catheterization
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The proportion of patients in each arm from whom at least 2 ml of urine is obtained on first attempt at catheterization.
Lasso di tempo: First feasible attempt at catheterization during ED visit (minutes-hours).
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First feasible attempt at catheterization during ED visit (minutes-hours).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andrew Worster, MD, MSc, Hamilton Health Sciences Corporation
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PV-BUS
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