Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Controlled Clinical Study to Determine the Gingivitis Benefit of Flossing

maanantai 7. tammikuuta 2013 päivittänyt: Procter and Gamble
This is a randomized, controlled, examiner-blind, parallel group, four week clinical study comparing brushing plus flossing to brushing alone in healthy adults with mild-to-moderate gingivitis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Luis R. Archila, DDS
  • Yhdysvallat
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Dr. Geza Terézhalmy, DDS , MA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age;
  • physically able to floss his/her teeth;
  • refrained from performing oral hygiene the morning of the Baseline visit;
  • have measurable gingivitis on at least 5 test sites;
  • in good general health.

Exclusion Criteria:

  • severe periodontal disease
  • atypical discoloration or pigmentation in the gingival tissue;
  • meaningful malocclusion of the anterior teeth;
  • fixed facial orthodontic appliances;
  • use of antibiotics within two weeks of the baseline visit and at any time during the study;
  • any diseases or conditions that could be expected to interfere with the subject safely completing the study.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Control - no flossing
Subjects brushed thoroughly for one minute with Crest® Cavity Protection toothpaste and an Oral-B® Indicator soft, manual toothbrush once daily.
Kokeellinen: Experimental Floss
Subjects brushed thoroughly for one minute with Crest® Cavity Protection toothpaste and an Oral-B® Indicator soft, manual toothbrush once daily. Subjects flossed once daily with the experimental floss.
Laite: Experimental Floss
Experimental Glide® floss with cetylpyridinium chloride (~13% dry weight CPC)
Muut nimet:
  • setyylipyridiniumkloridi
  • Glide®
  • floss
  • CPC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Whole Mouth Lobene Modified Gingival Index Between the Brushing Only Group and the Brushing + Flossing Group [30 Days] Units on the MGI Scale
Aikaikkuna: 4 weeks

A whole-mouth average Lobene Modified Gingival Index was calculated by summing the scores and dividing by the number of sites graded (excludes missing teeth & sites not graded). Whole mouth average can range from 0 (normal) to 4 (severe inflammation).

For each tooth, six gingival areas (distobuccal, buccal, mesiobuccal, mesiolingual, lingual, and distolingual) were scored using the following scale: 0=Normal (Absence of inflammation, 1=Mild inflammation (slight change in color, little change in texture) of any portion of but not the entire marginal or papillary gingival unit, 2=Mild inflammation criteria as above but involving the entire marginal or papillary gingival unit, 3=Moderate inflammation (moderate glazing, redness, edema, and/or hypertrophy) of the marginal or papillary gingival unit, 4=Severe inflammation (marked redness, edema and/or hypertrophy, spontaneous bleeding or ulceration) of the marginal or papillary gingival unit.
4 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Procter and Gamble

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Aaron Biesbrock, DMD, PhD, Procter and Gamble

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008110

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa