- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00855933
A Controlled Clinical Study to Determine the Gingivitis Benefit of Flossing
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Dr. Geza Terézhalmy, DDS , MA
-
-
-
-
-
Guatemala City, Guatemala
- Luis R. Archila, DDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age;
- physically able to floss his/her teeth;
- refrained from performing oral hygiene the morning of the Baseline visit;
- have measurable gingivitis on at least 5 test sites;
- in good general health.
Exclusion Criteria:
- severe periodontal disease
- atypical discoloration or pigmentation in the gingival tissue;
- meaningful malocclusion of the anterior teeth;
- fixed facial orthodontic appliances;
- use of antibiotics within two weeks of the baseline visit and at any time during the study;
- any diseases or conditions that could be expected to interfere with the subject safely completing the study.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Control - no flossing
Subjects brushed thoroughly for one minute with Crest® Cavity Protection toothpaste and an Oral-B® Indicator soft, manual toothbrush once daily.
|
|
Eksperimentell: Experimental Floss
Subjects brushed thoroughly for one minute with Crest® Cavity Protection toothpaste and an Oral-B® Indicator soft, manual toothbrush once daily.
Subjects flossed once daily with the experimental floss.
|
Experimental Glide® floss with cetylpyridinium chloride (~13% dry weight CPC)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Whole Mouth Lobene Modified Gingival Index Between the Brushing Only Group and the Brushing + Flossing Group [30 Days] Units on the MGI Scale
Tidsramme: 4 weeks
|
A whole-mouth average Lobene Modified Gingival Index was calculated by summing the scores and dividing by the number of sites graded (excludes missing teeth & sites not graded). Whole mouth average can range from 0 (normal) to 4 (severe inflammation). For each tooth, six gingival areas (distobuccal, buccal, mesiobuccal, mesiolingual, lingual, and distolingual) were scored using the following scale: 0=Normal (Absence of inflammation, 1=Mild inflammation (slight change in color, little change in texture) of any portion of but not the entire marginal or papillary gingival unit, 2=Mild inflammation criteria as above but involving the entire marginal or papillary gingival unit, 3=Moderate inflammation (moderate glazing, redness, edema, and/or hypertrophy) of the marginal or papillary gingival unit, 4=Severe inflammation (marked redness, edema and/or hypertrophy, spontaneous bleeding or ulceration) of the marginal or papillary gingival unit. |
4 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aaron Biesbrock, DMD, PhD, Procter and Gamble
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2008110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Experimental Floss
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.FullførtBløtvevsskader
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityRekruttering
-
University of ManitobaFullførtBlødning på implantatstedetCanada
-
New York Institute of TechnologyFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of BurgundyFullført
-
Stephanie ShimizuUniversity of Southern CaliforniaRekrutteringTannkaries hos barn | Tannkaries | Tannkaries klasse IIForente stater
-
University Hospital, CaenAssociation Francaise de ChirurgieHar ikke rekruttert ennåDivertikulær sykdom på venstre side av tykktarmen
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtRøykeatferdForente stater