Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Controlled Clinical Study to Determine the Gingivitis Benefit of Flossing

7 januari 2013 uppdaterad av: Procter and Gamble
This is a randomized, controlled, examiner-blind, parallel group, four week clinical study comparing brushing plus flossing to brushing alone in healthy adults with mild-to-moderate gingivitis.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Dr. Geza Terézhalmy, DDS , MA
  • Guatemala
      • Guatemala City, Guatemala
        • Luis R. Archila, DDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • at least 18 years of age;
  • physically able to floss his/her teeth;
  • refrained from performing oral hygiene the morning of the Baseline visit;
  • have measurable gingivitis on at least 5 test sites;
  • in good general health.

Exclusion Criteria:

  • severe periodontal disease
  • atypical discoloration or pigmentation in the gingival tissue;
  • meaningful malocclusion of the anterior teeth;
  • fixed facial orthodontic appliances;
  • use of antibiotics within two weeks of the baseline visit and at any time during the study;
  • any diseases or conditions that could be expected to interfere with the subject safely completing the study.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Control - no flossing
Subjects brushed thoroughly for one minute with Crest® Cavity Protection toothpaste and an Oral-B® Indicator soft, manual toothbrush once daily.
Experimentell: Experimental Floss
Subjects brushed thoroughly for one minute with Crest® Cavity Protection toothpaste and an Oral-B® Indicator soft, manual toothbrush once daily. Subjects flossed once daily with the experimental floss.
Enhet: Experimental Floss
Experimental Glide® floss with cetylpyridinium chloride (~13% dry weight CPC)
Andra namn:
  • cetylpyridiniumklorid
  • Glide®
  • floss
  • CPC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Whole Mouth Lobene Modified Gingival Index Between the Brushing Only Group and the Brushing + Flossing Group [30 Days] Units on the MGI Scale
Tidsram: 4 weeks

A whole-mouth average Lobene Modified Gingival Index was calculated by summing the scores and dividing by the number of sites graded (excludes missing teeth & sites not graded). Whole mouth average can range from 0 (normal) to 4 (severe inflammation).

For each tooth, six gingival areas (distobuccal, buccal, mesiobuccal, mesiolingual, lingual, and distolingual) were scored using the following scale: 0=Normal (Absence of inflammation, 1=Mild inflammation (slight change in color, little change in texture) of any portion of but not the entire marginal or papillary gingival unit, 2=Mild inflammation criteria as above but involving the entire marginal or papillary gingival unit, 3=Moderate inflammation (moderate glazing, redness, edema, and/or hypertrophy) of the marginal or papillary gingival unit, 4=Severe inflammation (marked redness, edema and/or hypertrophy, spontaneous bleeding or ulceration) of the marginal or papillary gingival unit.
4 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Procter and Gamble

Utredare

  • Studierektor: Aaron Biesbrock, DMD, PhD, Procter and Gamble

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

5 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2008110

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera