- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00855933
A Controlled Clinical Study to Determine the Gingivitis Benefit of Flossing
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Guatemala City, Гватемала
- Luis R. Archila, DDS
-
-
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Dr. Geza Terézhalmy, DDS , MA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- at least 18 years of age;
- physically able to floss his/her teeth;
- refrained from performing oral hygiene the morning of the Baseline visit;
- have measurable gingivitis on at least 5 test sites;
- in good general health.
Exclusion Criteria:
- severe periodontal disease
- atypical discoloration or pigmentation in the gingival tissue;
- meaningful malocclusion of the anterior teeth;
- fixed facial orthodontic appliances;
- use of antibiotics within two weeks of the baseline visit and at any time during the study;
- any diseases or conditions that could be expected to interfere with the subject safely completing the study.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Control - no flossing
Subjects brushed thoroughly for one minute with Crest® Cavity Protection toothpaste and an Oral-B® Indicator soft, manual toothbrush once daily.
|
|
Экспериментальный: Experimental Floss
Subjects brushed thoroughly for one minute with Crest® Cavity Protection toothpaste and an Oral-B® Indicator soft, manual toothbrush once daily.
Subjects flossed once daily with the experimental floss.
|
Experimental Glide® floss with cetylpyridinium chloride (~13% dry weight CPC)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Whole Mouth Lobene Modified Gingival Index Between the Brushing Only Group and the Brushing + Flossing Group [30 Days] Units on the MGI Scale
Временное ограничение: 4 weeks
|
A whole-mouth average Lobene Modified Gingival Index was calculated by summing the scores and dividing by the number of sites graded (excludes missing teeth & sites not graded). Whole mouth average can range from 0 (normal) to 4 (severe inflammation). For each tooth, six gingival areas (distobuccal, buccal, mesiobuccal, mesiolingual, lingual, and distolingual) were scored using the following scale: 0=Normal (Absence of inflammation, 1=Mild inflammation (slight change in color, little change in texture) of any portion of but not the entire marginal or papillary gingival unit, 2=Mild inflammation criteria as above but involving the entire marginal or papillary gingival unit, 3=Moderate inflammation (moderate glazing, redness, edema, and/or hypertrophy) of the marginal or papillary gingival unit, 4=Severe inflammation (marked redness, edema and/or hypertrophy, spontaneous bleeding or ulceration) of the marginal or papillary gingival unit. |
4 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aaron Biesbrock, DMD, PhD, Procter and Gamble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Experimental Floss
-
University of BernЗавершенныйЗдоровый | Когнитивные нарушения | Легкое когнитивное нарушение | Приобретенная черепно-мозговая травмаШвейцария
-
McGill UniversityЗавершенный
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
University of BurgundyЗавершенный
-
PfizerЗавершенный
-
Stephanie ShimizuUniversity of Southern CaliforniaРекрутингКариес зубов у детей | Кариес | Зубной кариес II классаСоединенные Штаты
-
Melaka Manipal Medical CollegeColgate PalmoliveЗавершенныйБляшка | Воспаление десен | Кровоточивость десен | Борьба с зубным налетомМалайзия
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)ЗавершенныйГингивиты у диабетиковСоединенные Штаты