Pelkän nadifloksasiinivoiteen ja bentsoyyliperoksidiliuoksen vertailu aknen hoidossa
tiistai 24. maaliskuuta 2009 päivittänyt: Marmara University
Kaksoissokko satunnaistettu vertailu pelkän Nadifloxacin 1 % -voiteen ja Nadifloksasiini %1 -voiteen, jossa on 5 % bentsoyyliperoksidiliuosta lievän tai keskivaikean kasvojen akne Vulgariksen hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko nadifloksasiini 1 % emulsiovoiteen ja 5 % bentsoyyliperoksidiliuoksen käyttö yhdessä tehokkaampaa kuin pelkän nadifloksasiinin käyttö lievän tai kohtalaisen kasvojen aknen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nadifloksasiini; Uusi paikallisesti käytettävä antibiootti aknen hoitoon on hiljattain tuotu markkinoille maassamme.
Kirjallisuudesta löytyi vain muutamia tutkimuksia sen käytöstä ja tehokkuudesta.
Nadifloksasiini voi olla vaihtoehto muille paikallisille antibiooteille ja bentsoyyliperoksidille tai sen käyttö yhdessä bentsoyyliperoksidin kanssa voi olla tehokkaampaa ja järkevämpää mahdollisen tulevan resistenssin estämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Marmara University School of medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kasvojen lievän tai keskivaikean akne vulgariksen kliininen diagnoosi
- Täytyy olla vähintään 10 tulehduksellista ja/tai ei-tulehduksellista ja enintään 3 nodulosystistä akneleesiota
Poissulkemiskriteerit:
- Nodulosystiset aknevauriot yli 3 ja puhdas komedonaalinen akne
- Ylimääräinen truncal akne tarvitsee systeemistä hoitoa
- Aknen paikallishoitojen käyttö viimeisen 2 viikon aikana, systeemisen antibiootin käyttö viimeisen 4 viikon aikana, systeemisen isotretinoiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kemiallisen kuorinnan ja laserin käyttö viimeisen 4 viikon aikana
- Hormonien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
- Hyperandrogenismin kliiniset merkit naisilla
- Raskaus ja imetys
- Yliherkkyys interventioihin
- Muut kasvojen ihosairaudet (esim. atooppinen ja seborreinen ihottuma)
- Valoherkkyyshäiriöt ja lääkkeiden käyttö, jotka voivat laukaista valoherkkiä tiloja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A
ohjeiden mukaan nadifloksasiini 1 % kerma kahdesti päivässä ja lumelääke 5 % bentsoyyliperoksidiliuokselle kerran päivässä
|
Nadifloksasiini 1 % voide kahdesti päivässä
Muut nimet:
|
|
Muut: B
ohjeiden mukaan 1 % nadifloksasiinivoide kahdesti päivässä ja aktiivinen bentsoyyliperoksidi 5 % liuos kerran päivässä
|
Nadifloksasiini 1 % voide kahdesti päivässä
Muut nimet:
5 % bentsoyyliperoksidiliuos kerran päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden tulehdusleesiot vähenivät 50 % tai enemmän
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, joille havaittiin sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Züleyha Yazıcı, doktor, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. maaliskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. maaliskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- mar-der1
- dermatology1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .