Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af nadifloxacin creme alene og med benzoylperoxidopløsning til behandling af acne

24. marts 2009 opdateret af: Marmara University

En dobbeltblind randomiseret sammenligning af Nadifloxacin 1 % creme alene og Nadifloxacin %1 creme med benzoylperoxid 5 % opløsning til behandling af mild til moderat ansigtsacne vulgaris

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om anvendelse af nadifloxacin 1 % creme og benzoylperoxid 5 % opløsning sammen er mere effektiv end at bruge nadifloxacin alene til behandling af mild til moderat ansigtsacne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nadifloxacin; et nyt aktuelt antibiotikum til behandling af acne er for nylig blevet markedsført i vores land. Kun få undersøgelser af dets anvendelse og effektivitet kunne findes i litteraturen. Nadifloxacin kan være et alternativ til andre topiske antibiotika og benzoylperoxid eller dets anvendelse sammen med benzoylperoxid kan være mere effektiv og rationel for at forhindre mulig fremtidig resistens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Marmara University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af mild til moderat ansigts acne vulgaris
  • Skal have mindst 10 inflammatoriske og/eller ikke-inflammatoriske og ikke mere end 3 nodulocystiske acnelæsioner

Ekskluderingskriterier:

  • Nodulocystiske acne læsioner mere end 3 og ren comedonal acne
  • Yderligere truncal acne kræver systemisk terapi
  • Brug af topiske behandlinger for acne i de sidste 2 uger, systemisk antibiotika i de sidste 4 uger, systemisk isotretinoin i de sidste 6 måneder
  • Påføring af kemisk peeling og laser i de sidste 4 uger
  • Brug af hormoner i de sidste 3 måneder
  • Kliniske tegn på hyperandrogenisme hos kvinder
  • Graviditet og amning
  • Overfølsomhed over for indgreb
  • Yderligere ansigtshudsygdomme (f. atopisk og seborreisk dermatitis)
  • Lysfølsomme lidelser og brug af lægemidler, der kan udløse lysfølsomme tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EN
instrueret nadifloxacin 1% creme to gange dagligt og placebo for benzoylperoxid 5% opløsning én gang dagligt
Medicin: nadifloxacin
Nadifloxacin 1% creme to gange dagligt
Andre navne:
  • Nadixa 1% creme
Andet: B
instrueret nadifloxacin 1% creme to gange dagligt, og aktiv benzoylperoxid 5% opløsning én gang dagligt
Medicin: nadifloxacin
Nadifloxacin 1% creme to gange dagligt
Andre navne:
  • Nadixa 1% creme
Medicin: Benzoylperoxid
benzoylperoxid %5 opløsning én gang dagligt
Andre navne:
  • Aknefug BP5 lotion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter, hvor inflammatoriske læsioner blev reduceret med %50 eller mere
Tidsramme: to måneder
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af patienter, der blev observeret bivirkninger
Tidsramme: to måneder
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marmara University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Züleyha Yazıcı, doktor, Marmara University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2009

Først opslået (Skøn)

26. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • mar-der1
  • dermatology1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acne Vulgaris

Kliniske forsøg med nadifloxacin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner