Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nadifloxacinového krému samotného a s roztokem benzoylperoxidu v léčbě akné

24. března 2009 aktualizováno: Marmara University

Dvojitě zaslepené randomizované srovnání nadifloxacinu 1% krému samotného a nadifloxacinu %1 krému s 5% roztokem benzoylperoxidu při léčbě mírného až středně těžkého akné vulgaris obličeje

Účelem této studie je zjistit, zda použití 1% krému nadifloxacinu a 5% roztoku benzoylperoxidu je účinnější než použití samotného nadifloxacinu při léčbě mírného až středně těžkého akné na obličeji.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nadifloxacin; nedávno bylo u nás na trh uvedeno nové lokální antibiotikum pro léčbu akné. V literatuře lze nalézt pouze několik studií o jeho použití a účinnosti. Nadifloxacin může být alternativou k jiným lokálním antibiotikům a benzoylperoxidu nebo jeho použití spolu s benzoylperoxidem může být účinnější a racionálnější k prevenci možné budoucí rezistence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

90

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan
        • Marmara University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza mírného až středně těžkého obličejového akné vulgaris
  • Musí mít alespoň 10 zánětlivých a/nebo nezánětlivých a ne více než 3 nodulocystické léze akné

Kritéria vyloučení:

  • Nodulocystické léze akné více než 3 a čisté komedonální akné
  • Další truncal akné vyžaduje systémovou léčbu
  • Použití lokální léčby akné v posledních 2 týdnech, systémová antibiotika v posledních 4 týdnech, systémový isotretinoin v posledních 6 měsících
  • Aplikace chemického peelingu a laseru v posledních 4 týdnech
  • Spotřeba hormonů v posledních 3 měsících
  • Klinické příznaky hyperandrogenismu u žen
  • Těhotenství a kojení
  • Přecitlivělost na zásahy
  • Další kožní onemocnění obličeje (např. atopická a seboroická dermatitida)
  • Fotosenzitivní poruchy a užívání léků, které mohou vyvolat fotosenzitivní stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: A
instruovaný nadifloxacin 1% krém dvakrát denně a placebo pro 5% roztok benzoylperoxidu jednou denně
Lék: nadifloxacin
Nadifloxacin 1% krém dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Nadixa 1% smetana
Jiný: B
předepsaný nadifloxacin 1% krém dvakrát denně a roztok aktivního benzoylperoxidu 5% jednou denně
Lék: nadifloxacin
Nadifloxacin 1% krém dvakrát denně
Ostatní jména:
  • Nadixa 1% smetana
Lék: benzoylperoxid
5% roztok benzoylperoxidu jednou denně
Ostatní jména:
  • Pleťová voda Aknefug BP5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů, u kterých byly zánětlivé léze sníženy %50 nebo více
Časové okno: dva měsíce
dva měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet pacientů, u kterých byly pozorovány nežádoucí účinky
Časové okno: dva měsíce
dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Marmara University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Züleyha Yazıcı, doktor, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2008

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • mar-der1
  • dermatology1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acne vulgaris

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit