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Confronto tra la crema di nadifloxacina da sola e con la soluzione di perossido di benzoile nel trattamento dell'acne

24 marzo 2009 aggiornato da: Marmara University

Un confronto randomizzato in doppio cieco di nadifloxacina 1% crema da sola e nadifloxacina %1 crema con soluzione di perossido di benzoile al 5% nel trattamento dell'acne vulgaris facciale da lieve a moderata

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso combinato di nadifloxacina crema all'1% e soluzione di perossido di benzoile al 5% sia più efficace rispetto all'uso di nadifloxacina da sola nel trattamento dell'acne facciale da lieve a moderata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nadifloxacina; di recente è stato commercializzato nel nostro Paese un nuovo antibiotico topico per la cura dell'acne. In letteratura sono stati trovati solo pochi studi sul suo uso e sulla sua efficacia. La nadifloxacina può essere un'alternativa ad altri antibiotici topici e al perossido di benzoile o il suo uso insieme al perossido di benzoile può essere più efficace e razionale per prevenire possibili future resistenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Marmara University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di acne vulgaris facciale da lieve a moderata
  • Deve avere almeno 10 lesioni infiammatorie e/o non infiammatorie e non più di 3 lesioni acneiche nodulocistiche

Criteri di esclusione:

  • Lesioni acneiche nodulocistiche superiori a 3 e acne comedonale pura
  • Ulteriore acne del tronco necessita di una terapia sistemica
  • Uso di trattamenti topici per l'acne nelle ultime 2 settimane, antibiotico sistemico nelle ultime 4 settimane, isotretinoina sistemica negli ultimi 6 mesi
  • Applicazione di peeling chimici e laser nelle ultime 4 settimane
  • Utilizzo di ormoni negli ultimi 3 mesi
  • Segni clinici di iperandrogenismo nelle femmine
  • Gravidanza e allattamento
  • Ipersensibilità agli interventi
  • Ulteriori malattie della pelle del viso (es. dermatite atopica e seborroica)
  • Disturbi fotosensibili e uso di farmaci che possono scatenare condizioni fotosensibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: UN
Nadifloxacina 1% crema istruita due volte al giorno e placebo per soluzione di perossido di benzoile al 5% una volta al giorno
Droga: nadifloxacina
Nadifloxacina 1% crema due volte al giorno
Altri nomi:
  • Nadixa 1% crema
Altro: B
nadifloxacina istruita crema all'1% due volte al giorno e soluzione di perossido di benzoile attivo al 5% una volta al giorno
Droga: nadifloxacina
Nadifloxacina 1% crema due volte al giorno
Altri nomi:
  • Nadixa 1% crema
Droga: perossido di benzoile
soluzione di perossido di benzoile %5 una volta al giorno
Altri nomi:
  • Lozione Aknefug BP5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con lesioni infiammatorie diminuite del 50% o più
Lasso di tempo: due mesi
due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il numero di pazienti che sono stati osservati effetti collaterali
Lasso di tempo: due mesi
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marmara University

Investigatori

  • Investigatore principale: Züleyha Yazıcı, doktor, Marmara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

26 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • mar-der1
  • dermatology1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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