- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00898976
Biomarkers in Native American Women With Breast Cancer
Molecular Markers in Native American Women With Breast Cancer
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue in the laboratory from Native American women with breast cancer may help doctors identify and learn more about biomarkers related to breast cancer in these patients. It may also help doctors learn more about the prognosis of these patients.
PURPOSE: This laboratory study is looking at biomarkers in Native American women with breast cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
- Evaluate a selected panel of molecular markers in tissue specimens from Native American women with breast cancer.
- Determine which molecular markers provide independent prognostic information with respect to traditional prognostic factors in these patients.
- Compare and contrast the prevalence of positivity in Native American women with breast cancer with an age- and stage-matched cohort of Caucasian women with breast cancer enrolled on clinical trial NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry.
OUTLINE: Immunohistochemistry is performed on tumor samples to analyze the following molecular markers: estrogen receptor, progesterone receptor, c-erbB2, p53, Ki-67, Bcl-2, Bax, cyclin D-1, and insulin-like growth factor-1R.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of primary adenocarcinoma of the breast in Native American women
Prior surgical treatment for breast cancer within the Aberdeen or Phoenix areas of the Indian Health Service or the Alaska area of the Native Health Service between 1990-2000
- Paraffin-embedded tissue available
- Paraffin-embedded tissue available from Caucasian women with breast cancer enrolled on NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 18 and over
Sex
- Female
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Group I
Immunohistochemistry is performed on tumor samples to analyze the following molecular markers: estrogen receptor, progesterone receptor, c-erbB2, p53, Ki-67, Bcl-2, Bax, cyclin D-1, and insulin-like growth factor-1R.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 300 tissue samples (150 from Native American women and 150 from Caucasian women) will be accrued for this study.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Evaluation of a selected panel of molecular markers in tissue specimens from Native American women with breast cancer
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
|
Determination of which molecular markers provide independent prognostic information with respect to traditional prognostic factors
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
|
Comparison of the prevalence of positivity in Native American women with breast cancer with an age- and stage-matched cohort of Caucasian women with breast cancer enrolled on clinical trial NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Judith S. Kaur, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCCTG-97-95-51
- NCCTG-979551
- CDR0000078596 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2013-00323 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .