Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkers in Native American Women With Breast Cancer

12. juli 2016 opdateret af: Alliance for Clinical Trials in Oncology

Molecular Markers in Native American Women With Breast Cancer

RATIONALE: Studying samples of tumor tissue in the laboratory from Native American women with breast cancer may help doctors identify and learn more about biomarkers related to breast cancer in these patients. It may also help doctors learn more about the prognosis of these patients.

PURPOSE: This laboratory study is looking at biomarkers in Native American women with breast cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

OBJECTIVES:

  • Evaluate a selected panel of molecular markers in tissue specimens from Native American women with breast cancer.
  • Determine which molecular markers provide independent prognostic information with respect to traditional prognostic factors in these patients.
  • Compare and contrast the prevalence of positivity in Native American women with breast cancer with an age- and stage-matched cohort of Caucasian women with breast cancer enrolled on clinical trial NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry.

OUTLINE: Immunohistochemistry is performed on tumor samples to analyze the following molecular markers: estrogen receptor, progesterone receptor, c-erbB2, p53, Ki-67, Bcl-2, Bax, cyclin D-1, and insulin-like growth factor-1R.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Native American women with primary adenocarcinoma of the breast with prior surgical treatment for breast cancer within the Aberdeen or Phoenix areas of the Indian Health Service or the Alaska area of the Native Health Service between 1990-2000.

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of primary adenocarcinoma of the breast in Native American women

  • Prior surgical treatment for breast cancer within the Aberdeen or Phoenix areas of the Indian Health Service or the Alaska area of the Native Health Service between 1990-2000

    • Paraffin-embedded tissue available
  • Paraffin-embedded tissue available from Caucasian women with breast cancer enrolled on NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry

PATIENT CHARACTERISTICS:

Age

  • 18 and over

Sex

  • Female

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Group I
Immunohistochemistry is performed on tumor samples to analyze the following molecular markers: estrogen receptor, progesterone receptor, c-erbB2, p53, Ki-67, Bcl-2, Bax, cyclin D-1, and insulin-like growth factor-1R. PROJECTED ACCRUAL: A total of 300 tissue samples (150 from Native American women and 150 from Caucasian women) will be accrued for this study.
Andet: laboratoriebiomarkøranalyse
Andet: immunhistokemi farvningsmetode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluation of a selected panel of molecular markers in tissue specimens from Native American women with breast cancer
Tidsramme: Up to 5 years
Up to 5 years
Determination of which molecular markers provide independent prognostic information with respect to traditional prognostic factors
Tidsramme: Up to 5 years
Up to 5 years
Comparison of the prevalence of positivity in Native American women with breast cancer with an age- and stage-matched cohort of Caucasian women with breast cancer enrolled on clinical trial NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry
Tidsramme: Up to 5 years
Up to 5 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: Judith S. Kaur, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2009

Først opslået (Skøn)

12. maj 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCCTG-97-95-51
  • NCCTG-979551
  • CDR0000078596 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • NCI-2013-00323 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trials Reporting System))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner