- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00898976
Biomarkers in Native American Women With Breast Cancer
Molecular Markers in Native American Women With Breast Cancer
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue in the laboratory from Native American women with breast cancer may help doctors identify and learn more about biomarkers related to breast cancer in these patients. It may also help doctors learn more about the prognosis of these patients.
PURPOSE: This laboratory study is looking at biomarkers in Native American women with breast cancer.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- Evaluate a selected panel of molecular markers in tissue specimens from Native American women with breast cancer.
- Determine which molecular markers provide independent prognostic information with respect to traditional prognostic factors in these patients.
- Compare and contrast the prevalence of positivity in Native American women with breast cancer with an age- and stage-matched cohort of Caucasian women with breast cancer enrolled on clinical trial NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry.
OUTLINE: Immunohistochemistry is performed on tumor samples to analyze the following molecular markers: estrogen receptor, progesterone receptor, c-erbB2, p53, Ki-67, Bcl-2, Bax, cyclin D-1, and insulin-like growth factor-1R.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of primary adenocarcinoma of the breast in Native American women
Prior surgical treatment for breast cancer within the Aberdeen or Phoenix areas of the Indian Health Service or the Alaska area of the Native Health Service between 1990-2000
- Paraffin-embedded tissue available
- Paraffin-embedded tissue available from Caucasian women with breast cancer enrolled on NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 18 and over
Sex
- Female
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Group I
Immunohistochemistry is performed on tumor samples to analyze the following molecular markers: estrogen receptor, progesterone receptor, c-erbB2, p53, Ki-67, Bcl-2, Bax, cyclin D-1, and insulin-like growth factor-1R.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 300 tissue samples (150 from Native American women and 150 from Caucasian women) will be accrued for this study.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Evaluation of a selected panel of molecular markers in tissue specimens from Native American women with breast cancer
Zeitfenster: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Determination of which molecular markers provide independent prognostic information with respect to traditional prognostic factors
Zeitfenster: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Comparison of the prevalence of positivity in Native American women with breast cancer with an age- and stage-matched cohort of Caucasian women with breast cancer enrolled on clinical trial NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry
Zeitfenster: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Judith S. Kaur, MD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCCTG-97-95-51
- NCCTG-979551
- CDR0000078596 (Registrierungskennung: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2013-00323 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
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