- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00898976
Biomarkers in Native American Women With Breast Cancer
Molecular Markers in Native American Women With Breast Cancer
RATIONALE: Studying samples of tumor tissue in the laboratory from Native American women with breast cancer may help doctors identify and learn more about biomarkers related to breast cancer in these patients. It may also help doctors learn more about the prognosis of these patients.
PURPOSE: This laboratory study is looking at biomarkers in Native American women with breast cancer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJECTIVES:
- Evaluate a selected panel of molecular markers in tissue specimens from Native American women with breast cancer.
- Determine which molecular markers provide independent prognostic information with respect to traditional prognostic factors in these patients.
- Compare and contrast the prevalence of positivity in Native American women with breast cancer with an age- and stage-matched cohort of Caucasian women with breast cancer enrolled on clinical trial NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry.
OUTLINE: Immunohistochemistry is performed on tumor samples to analyze the following molecular markers: estrogen receptor, progesterone receptor, c-erbB2, p53, Ki-67, Bcl-2, Bax, cyclin D-1, and insulin-like growth factor-1R.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of primary adenocarcinoma of the breast in Native American women
Prior surgical treatment for breast cancer within the Aberdeen or Phoenix areas of the Indian Health Service or the Alaska area of the Native Health Service between 1990-2000
- Paraffin-embedded tissue available
- Paraffin-embedded tissue available from Caucasian women with breast cancer enrolled on NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age
- 18 and over
Sex
- Female
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Group I
Immunohistochemistry is performed on tumor samples to analyze the following molecular markers: estrogen receptor, progesterone receptor, c-erbB2, p53, Ki-67, Bcl-2, Bax, cyclin D-1, and insulin-like growth factor-1R.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 300 tissue samples (150 from Native American women and 150 from Caucasian women) will be accrued for this study.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Evaluation of a selected panel of molecular markers in tissue specimens from Native American women with breast cancer
Periodo de tiempo: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Determination of which molecular markers provide independent prognostic information with respect to traditional prognostic factors
Periodo de tiempo: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Comparison of the prevalence of positivity in Native American women with breast cancer with an age- and stage-matched cohort of Caucasian women with breast cancer enrolled on clinical trial NCCTG-77-30-51 or the Mayo Breast Cancer Registry
Periodo de tiempo: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Judith S. Kaur, MD, Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NCCTG-97-95-51
- NCCTG-979551
- CDR0000078596 (Identificador de registro: PDQ (Physician Data Query))
- NCI-2013-00323 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trials Reporting System))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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