- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00899782
Collection and Storage of Blood and Tissue Samples From Patients Who Are Undergoing Surgery For Lung Cancer
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Alliance for Clinical Trials in Oncology
The CALGB Lung Cancer Tissue Bank
This research studies collecting and storing tissue and blood samples from patients with lung cancer who are undergoing surgery.
Collecting and storing samples of tissue and blood from patients with lung cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in deoxyribonucleic acid (DNA) and identify biomarkers related to cancer.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OBJECTIVES:
- To collect, catalog and store frozen samples of lung carcinoma and when possible, portions of involved lymph nodes, as well as adjacent grossly uninvolved lung tissue obtained from surgical specimens of patients undergoing surgical resection for previously untreated lung cancer as a source of quality DNA, messenger ribonucleic acid (mRNA) and protein for molecular analysis.
- To collect, catalog and store frozen samples of blood pre- and post-resection from the same patients to provide a source of reference DNA to assess somatic mutations associated with tumor or preneoplastic "normal" lung, and to allow assessment of levels of circulating markers.
- To associate these specimens with historical, clinical, pathological, and outcome information.
Grossly viable tumor and grossly normal lung tissue are identified and removed from patient surgical specimens and cryopreserved until shipment to the Cancer and Leukemia Group B (CALGB) Lung Cancer Tissue Bank for future use in research. Blood specimens are also collected prior to surgery and at 4-12 weeks post-surgery (before the start of adjuvant therapy) and shipped immediately to the Tissue Bank.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Yhdysvallat, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Yhdysvallat, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28805
- Veterans Affairs Medical Center - Asheville
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15146
- Forbes Regional Hospital
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15065
- Alle-Kiski Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients with suspected or histologically documented previously untreated lung cancer undergoing surgical resection at a CALGB Lung Cancer Tissue Bank-approved institution.
Kuvaus
- Histologic Documentation: All patients with suspected or histologically documented previously untreated lung cancer undergoing surgical resection are eligible whether or not the patient participates in a CALGB-sponsored treatment trial; patients enrolled on a CALGB trial of preoperative chemotherapy for lung cancer will be eligible if a pre-treatment frozen sample of tumor (e.g., a positive lymph node from mediastinoscopy) can be submitted to the bank; patients enrolled on CALGB 140203, intraoperative sentinel node mapping in non-small cell lung cancer, are not eligible.
- No patients with known infectious disease, such as human immunodeficiency virus (HIV), tuberculosis (TB), or hepatitis B, C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (lung cancer tissue bank)
Grossly viable tumor and grossly normal lung tissue are identified and removed from patient surgical specimens and cryopreserved until shipment to the CALGB Lung Cancer Tissue Bank for future use in research.
Blood specimens are also collected prior to surgery and at 4-12 weeks post-surgery (before the start of adjuvant therapy) and shipped immediately to the Tissue Bank.
|
correlative studies
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Collection and storage of frozen tissue samples for molecular analysisor resection of lung cancer
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
|
Collection and storage of frozen blood samples for the assessment of somatic mutations and levels of circulating markersto assess levels of circulating markers
Aikaikkuna: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: William Richards, MD, Brigham and Women's Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. toukokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. toukokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CALGB-140202
- U10CA180821 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- U10CA031946 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- CDR0000271323 (Rekisterin tunniste: NCI Physician Data Query)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .