Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Collection and Storage of Blood and Tissue Samples From Patients Who Are Undergoing Surgery For Lung Cancer

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Alliance for Clinical Trials in Oncology

The CALGB Lung Cancer Tissue Bank

This research studies collecting and storing tissue and blood samples from patients with lung cancer who are undergoing surgery. Collecting and storing samples of tissue and blood from patients with lung cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in deoxyribonucleic acid (DNA) and identify biomarkers related to cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

OBJECTIVES:

  1. To collect, catalog and store frozen samples of lung carcinoma and when possible, portions of involved lymph nodes, as well as adjacent grossly uninvolved lung tissue obtained from surgical specimens of patients undergoing surgical resection for previously untreated lung cancer as a source of quality DNA, messenger ribonucleic acid (mRNA) and protein for molecular analysis.
  2. To collect, catalog and store frozen samples of blood pre- and post-resection from the same patients to provide a source of reference DNA to assess somatic mutations associated with tumor or preneoplastic "normal" lung, and to allow assessment of levels of circulating markers.
  3. To associate these specimens with historical, clinical, pathological, and outcome information.

Grossly viable tumor and grossly normal lung tissue are identified and removed from patient surgical specimens and cryopreserved until shipment to the Cancer and Leukemia Group B (CALGB) Lung Cancer Tissue Bank for future use in research. Blood specimens are also collected prior to surgery and at 4-12 weeks post-surgery (before the start of adjuvant therapy) and shipped immediately to the Tissue Bank.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Verenigde Staten, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Verenigde Staten, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Verenigde Staten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Verenigde Staten, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28805
        • Veterans Affairs Medical Center - Asheville
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15146
        • Forbes Regional Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with suspected or histologically documented previously untreated lung cancer undergoing surgical resection at a CALGB Lung Cancer Tissue Bank-approved institution.

Beschrijving

  1. Histologic Documentation: All patients with suspected or histologically documented previously untreated lung cancer undergoing surgical resection are eligible whether or not the patient participates in a CALGB-sponsored treatment trial; patients enrolled on a CALGB trial of preoperative chemotherapy for lung cancer will be eligible if a pre-treatment frozen sample of tumor (e.g., a positive lymph node from mediastinoscopy) can be submitted to the bank; patients enrolled on CALGB 140203, intraoperative sentinel node mapping in non-small cell lung cancer, are not eligible.
  2. No patients with known infectious disease, such as human immunodeficiency virus (HIV), tuberculosis (TB), or hepatitis B, C

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Ancillary-Correlative (lung cancer tissue bank)
Grossly viable tumor and grossly normal lung tissue are identified and removed from patient surgical specimens and cryopreserved until shipment to the CALGB Lung Cancer Tissue Bank for future use in research. Blood specimens are also collected prior to surgery and at 4-12 weeks post-surgery (before the start of adjuvant therapy) and shipped immediately to the Tissue Bank.
Ander: cytology specimen collection procedure
correlative studies
Andere namen:
  • cytologische bemonstering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Collection and storage of frozen tissue samples for molecular analysisor resection of lung cancer
Tijdsspanne: Up to 5 years
Up to 5 years
Collection and storage of frozen blood samples for the assessment of somatic mutations and levels of circulating markersto assess levels of circulating markers
Tijdsspanne: Up to 5 years
Up to 5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: William Richards, MD, Brigham and Women's Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CALGB-140202
  • U10CA180821 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • U10CA031946 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • CDR0000271323 (Register-ID: NCI Physician Data Query)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren