Collection and Storage of Blood and Tissue Samples From Patients Who Are Undergoing Surgery For Lung Cancer
2 août 2022 mis à jour par: Alliance for Clinical Trials in Oncology
The CALGB Lung Cancer Tissue Bank
This research studies collecting and storing tissue and blood samples from patients with lung cancer who are undergoing surgery.
Collecting and storing samples of tissue and blood from patients with lung cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in deoxyribonucleic acid (DNA) and identify biomarkers related to cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIVES:
- To collect, catalog and store frozen samples of lung carcinoma and when possible, portions of involved lymph nodes, as well as adjacent grossly uninvolved lung tissue obtained from surgical specimens of patients undergoing surgical resection for previously untreated lung cancer as a source of quality DNA, messenger ribonucleic acid (mRNA) and protein for molecular analysis.
- To collect, catalog and store frozen samples of blood pre- and post-resection from the same patients to provide a source of reference DNA to assess somatic mutations associated with tumor or preneoplastic "normal" lung, and to allow assessment of levels of circulating markers.
- To associate these specimens with historical, clinical, pathological, and outcome information.
Grossly viable tumor and grossly normal lung tissue are identified and removed from patient surgical specimens and cryopreserved until shipment to the Cancer and Leukemia Group B (CALGB) Lung Cancer Tissue Bank for future use in research. Blood specimens are also collected prior to surgery and at 4-12 weeks post-surgery (before the start of adjuvant therapy) and shipped immediately to the Tissue Bank.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
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Lewes, Delaware, États-Unis, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
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Maryland
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Elkton, Maryland, États-Unis, 21921
- Union Hospital of Cecil County
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
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Missouri
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Columbia, Missouri, États-Unis, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
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New Jersey
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Voorhees, New Jersey, États-Unis, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
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North Carolina
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Asheville, North Carolina, États-Unis, 28805
- Veterans Affairs Medical Center - Asheville
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Cancer Institute
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Pennsylvania
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Monroeville, Pennsylvania, États-Unis, 15146
- Forbes Regional Hospital
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Natrona Heights, Pennsylvania, États-Unis, 15065
- Alle-Kiski Medical Center
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- Miriam Hospital
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
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Vermont
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Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients with suspected or histologically documented previously untreated lung cancer undergoing surgical resection at a CALGB Lung Cancer Tissue Bank-approved institution.
La description
- Histologic Documentation: All patients with suspected or histologically documented previously untreated lung cancer undergoing surgical resection are eligible whether or not the patient participates in a CALGB-sponsored treatment trial; patients enrolled on a CALGB trial of preoperative chemotherapy for lung cancer will be eligible if a pre-treatment frozen sample of tumor (e.g., a positive lymph node from mediastinoscopy) can be submitted to the bank; patients enrolled on CALGB 140203, intraoperative sentinel node mapping in non-small cell lung cancer, are not eligible.
- No patients with known infectious disease, such as human immunodeficiency virus (HIV), tuberculosis (TB), or hepatitis B, C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ancillary-Correlative (lung cancer tissue bank)
Grossly viable tumor and grossly normal lung tissue are identified and removed from patient surgical specimens and cryopreserved until shipment to the CALGB Lung Cancer Tissue Bank for future use in research.
Blood specimens are also collected prior to surgery and at 4-12 weeks post-surgery (before the start of adjuvant therapy) and shipped immediately to the Tissue Bank.
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correlative studies
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Collection and storage of frozen tissue samples for molecular analysisor resection of lung cancer
Délai: Up to 5 years
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Up to 5 years
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Collection and storage of frozen blood samples for the assessment of somatic mutations and levels of circulating markersto assess levels of circulating markers
Délai: Up to 5 years
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Up to 5 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: William Richards, MD, Brigham and Women's Cancer Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juillet 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2009
Première publication (Estimation)
12 mai 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CALGB-140202
- U10CA180821 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- U10CA031946 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- CDR0000271323 (Identificateur de registre: NCI Physician Data Query)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .