Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Collection and Storage of Blood and Tissue Samples From Patients Who Are Undergoing Surgery For Lung Cancer

2 augusti 2022 uppdaterad av: Alliance for Clinical Trials in Oncology

The CALGB Lung Cancer Tissue Bank

This research studies collecting and storing tissue and blood samples from patients with lung cancer who are undergoing surgery. Collecting and storing samples of tissue and blood from patients with lung cancer to study in the laboratory may help doctors learn more about changes that may occur in deoxyribonucleic acid (DNA) and identify biomarkers related to cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

OBJECTIVES:

  1. To collect, catalog and store frozen samples of lung carcinoma and when possible, portions of involved lymph nodes, as well as adjacent grossly uninvolved lung tissue obtained from surgical specimens of patients undergoing surgical resection for previously untreated lung cancer as a source of quality DNA, messenger ribonucleic acid (mRNA) and protein for molecular analysis.
  2. To collect, catalog and store frozen samples of blood pre- and post-resection from the same patients to provide a source of reference DNA to assess somatic mutations associated with tumor or preneoplastic "normal" lung, and to allow assessment of levels of circulating markers.
  3. To associate these specimens with historical, clinical, pathological, and outcome information.

Grossly viable tumor and grossly normal lung tissue are identified and removed from patient surgical specimens and cryopreserved until shipment to the Cancer and Leukemia Group B (CALGB) Lung Cancer Tissue Bank for future use in research. Blood specimens are also collected prior to surgery and at 4-12 weeks post-surgery (before the start of adjuvant therapy) and shipped immediately to the Tissue Bank.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Förenta staterna, 19958
        • Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Förenta staterna, 21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • New Jersey
      • Voorhees, New Jersey, Förenta staterna, 08043
        • Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28805
        • Veterans Affairs Medical Center - Asheville
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
        • Duke Cancer Institute
    • Pennsylvania
      • Monroeville, Pennsylvania, Förenta staterna, 15146
        • Forbes Regional Hospital
      • Natrona Heights, Pennsylvania, Förenta staterna, 15065
        • Alle-Kiski Medical Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15212
        • Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
        • Miriam Hospital
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with suspected or histologically documented previously untreated lung cancer undergoing surgical resection at a CALGB Lung Cancer Tissue Bank-approved institution.

Beskrivning

  1. Histologic Documentation: All patients with suspected or histologically documented previously untreated lung cancer undergoing surgical resection are eligible whether or not the patient participates in a CALGB-sponsored treatment trial; patients enrolled on a CALGB trial of preoperative chemotherapy for lung cancer will be eligible if a pre-treatment frozen sample of tumor (e.g., a positive lymph node from mediastinoscopy) can be submitted to the bank; patients enrolled on CALGB 140203, intraoperative sentinel node mapping in non-small cell lung cancer, are not eligible.
  2. No patients with known infectious disease, such as human immunodeficiency virus (HIV), tuberculosis (TB), or hepatitis B, C

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Ancillary-Correlative (lung cancer tissue bank)
Grossly viable tumor and grossly normal lung tissue are identified and removed from patient surgical specimens and cryopreserved until shipment to the CALGB Lung Cancer Tissue Bank for future use in research. Blood specimens are also collected prior to surgery and at 4-12 weeks post-surgery (before the start of adjuvant therapy) and shipped immediately to the Tissue Bank.
Övrig: cytology specimen collection procedure
correlative studies
Andra namn:
  • cytologisk provtagning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Collection and storage of frozen tissue samples for molecular analysisor resection of lung cancer
Tidsram: Up to 5 years
Up to 5 years
Collection and storage of frozen blood samples for the assessment of somatic mutations and levels of circulating markersto assess levels of circulating markers
Tidsram: Up to 5 years
Up to 5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Studiestol: William Richards, MD, Brigham and Women's Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

15 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

12 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CALGB-140202
  • U10CA180821 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • U10CA031946 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • CDR0000271323 (Registeridentifierare: NCI Physician Data Query)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungkarcinom

Kliniska prövningar på cytology specimen collection procedure

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera