- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00899782
Collection and Storage of Blood and Tissue Samples From Patients Who Are Undergoing Surgery For Lung Cancer
The CALGB Lung Cancer Tissue Bank
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- To collect, catalog and store frozen samples of lung carcinoma and when possible, portions of involved lymph nodes, as well as adjacent grossly uninvolved lung tissue obtained from surgical specimens of patients undergoing surgical resection for previously untreated lung cancer as a source of quality DNA, messenger ribonucleic acid (mRNA) and protein for molecular analysis.
- To collect, catalog and store frozen samples of blood pre- and post-resection from the same patients to provide a source of reference DNA to assess somatic mutations associated with tumor or preneoplastic "normal" lung, and to allow assessment of levels of circulating markers.
- To associate these specimens with historical, clinical, pathological, and outcome information.
Grossly viable tumor and grossly normal lung tissue are identified and removed from patient surgical specimens and cryopreserved until shipment to the Cancer and Leukemia Group B (CALGB) Lung Cancer Tissue Bank for future use in research. Blood specimens are also collected prior to surgery and at 4-12 weeks post-surgery (before the start of adjuvant therapy) and shipped immediately to the Tissue Bank.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Stany Zjednoczone, 19958
- Tunnell Cancer Center at Beebe Medical Center
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
Maryland
-
Elkton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber/Brigham and Women's Cancer Center
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Masonic Cancer Center at University of Minnesota
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center at University of Missouri - Columbia
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
New Jersey
-
Voorhees, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08043
- Cancer Institute of New Jersey at Cooper - Voorhees
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263-0001
- Roswell Park Cancer Institute
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28805
- Veterans Affairs Medical Center - Asheville
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke Cancer Institute
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15146
- Forbes Regional Hospital
-
Natrona Heights, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15065
- Alle-Kiski Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny Cancer Center at Allegheny General Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Miriam Hospital
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital Comprehensive Cancer Center
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Histologic Documentation: All patients with suspected or histologically documented previously untreated lung cancer undergoing surgical resection are eligible whether or not the patient participates in a CALGB-sponsored treatment trial; patients enrolled on a CALGB trial of preoperative chemotherapy for lung cancer will be eligible if a pre-treatment frozen sample of tumor (e.g., a positive lymph node from mediastinoscopy) can be submitted to the bank; patients enrolled on CALGB 140203, intraoperative sentinel node mapping in non-small cell lung cancer, are not eligible.
- No patients with known infectious disease, such as human immunodeficiency virus (HIV), tuberculosis (TB), or hepatitis B, C
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ancillary-Correlative (lung cancer tissue bank)
Grossly viable tumor and grossly normal lung tissue are identified and removed from patient surgical specimens and cryopreserved until shipment to the CALGB Lung Cancer Tissue Bank for future use in research.
Blood specimens are also collected prior to surgery and at 4-12 weeks post-surgery (before the start of adjuvant therapy) and shipped immediately to the Tissue Bank.
|
correlative studies
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Collection and storage of frozen tissue samples for molecular analysisor resection of lung cancer
Ramy czasowe: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
|
Collection and storage of frozen blood samples for the assessment of somatic mutations and levels of circulating markersto assess levels of circulating markers
Ramy czasowe: Up to 5 years
|
Up to 5 years
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: William Richards, MD, Brigham and Women's Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CALGB-140202
- U10CA180821 (Grant/umowa NIH USA)
- U10CA031946 (Grant/umowa NIH USA)
- CDR0000271323 (Identyfikator rejestru: NCI Physician Data Query)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Michael A. O'DonnellRekrutacyjnyRak pęcherza | Rak urotelialny | BCG-niereagujący rak pęcherza moczowego | Nieinwazyjny rak pęcherza moczowego (NMIBC) | Carcinoma in Situ (CIS) | Wysokiej klasy guzy brodawczakowate pęcherza moczowego | Rak pęcherza moczowego w stadium Ta | Rak pęcherza moczowego w stadium T1 | Rak pęcherza moczowego oporny... i inne warunkiStany Zjednoczone