- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00900458
Harjoituksen aiheuttama laskimoiden varakapasiteetin paraneminen entisillä preeklampsia naisilla
Laskimovarakapasiteetin säätäminen aerobisella harjoituksella naisilla, joilla on lisääntynyt verenpaineen aiheuttamien raskauskomplikaatioiden riski
Ensisijainen tavoite:
- Selvittää, parantaako raskautta edeltävä fyysinen harjoittelu naisilla, joilla on ollut preeklampsia, verisuonten ja endoteelin toimintaa vastaavasti kuin naisilla, joiden raskaus on ollut ongelmaton.
Toissijaiset tavoitteet:
- Mitkä kardiovaskulaariset ja endoteeliparametrit vaikuttavat verisuonten mukautumiseen harjoitteluun naisilla, joilla on ollut preeklampsia.
- Tutkia verisuonten mukautumista (seuraavan) raskauden aikana naisilla, joilla on ollut preeklampsia, verrattuna naisiin, joilla on ollut komplisoitumaton raskaus, sen jälkeen, kun heidän fyysistä kuntoaan on parannettu harjoittelun avulla.
Tämä tutkimus on tärkeä, jotta saataisiin parempi käsitys preeklampsiaan liittyvistä verisuoni- ja endoteelitekijöistä ja harjoittelun vaikutuksista tähän profiiliin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat osaltaan parantaa raskauden hypertensiivisten komplikaatioiden ehkäisyä ja vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä entisillä preeklampsia naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alankomaissa lähes 15 000 naiselle kehittyy joka vuosi hypertensiivisiä komplikaatioita, kuten preeklampsiaa ensimmäisen raskautensa aikana. Länsimaissa nämä komplikaatiot ovat merkittävin syy vastasyntyneiden ja äitien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tämän sairauskaskadin tarkkaa etiologiaa ei vielä tunneta. On kertynyt näyttöä siitä, että subkliiniset poikkeavuudet ja olemassa olevat hemodynaamiset, hemostaattiset ja endoteelitekijät liittyvät asiaan, ja niillä uskotaan olevan negatiivinen vaikutus istukan ja endoteelin toimintaan. Samojen tekijöiden on todettu olevan sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, joten ei ole yllättävää, että etänä näillä naisilla on suurempi riski sairastua verenpaineeseen, sydän- ja verisuonitauteihin ja aivohalvaukseen. Plasman tilavuudella on mahdollisesti keskeinen rooli sairauskaskadissa, mikä johtaa kardiovaskulaarisen varakapasiteetin vähenemiseen. Lisäksi alhaisen plasmatilavuuden on havaittu olevan vahva ennustaja hypertensiivisen komplisoituneen raskauden uusiutumiselle. Sopeutuminen, kuten raskaudenkin aikana, riippuu suurelta osin laskimoosaston toiminnasta. Aiemmin preeklampsiasta kärsivillä naisilla, joilla on pieni plasmatilavuus, laskimomyöntyvyys ja kapasitanssi ovat vähentyneet, lisäksi esiintyy sympaattista yliaktiivisuutta. Tämä yhdistelmä heijastaa vähentynyttä kardiovaskulaarista varakapasiteettia. Näillä naisilla, joilla on pieni plasmatilavuus, on heikentynyt kyky mukauttaa sydän- ja verisuonijärjestelmäänsä uuteen raskauteen.
Tiedetään, että fyysinen harjoittelu lisää terveillä aikuisilla plasman tilavuutta, myös valtimoiden ja sekä laskimomyöntyvyyttä että kapasitanssia paranee harjoittelu. Koska epänormaalit verenkiertotoiminnot ovat yleisiä aiemmin preeklampsiasta kärsineillä naisilla, haluamme tutkia liikunnan vaikutuksia juuri tässä ryhmässä ja verrata näitä tuloksia naisiin, jotka ovat saaneet raskauden. Ennaltaehkäisevän näkökulmasta olisi hyödyllistä, että myös aiemmin preeklampsiasta kärsineillä naisilla on verenkiertoelimistön sopeutuminen aerobiseen harjoitteluun, jolloin he voisivat parantaa hemodynaamista profiiliaan ennen raskautta
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat: aiemmin preeklampsiasta kärsineet naiset, joilla on ollut preeklampsia (asetettujen kriteerien mukaan)
- kontrollit: naiset, joilla on ollut tapaturmaton raskaus. Kaikki naiset tutkitaan vähintään 5 kuukautta synnytyksen jälkeen;
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
- lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän sydän- ja verisuonijärjestelmää
- kyvyttömyys kestää fyysistä harjoittelua
- autoimmuuni sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: 1
aiemmin preeklampsia naisia, joilla oli pieni plasmatilavuus
|
aerobinen harjoittelu (pyöräily)
|
Active Comparator: 2
aiemmin preeklampsia naisia, joilla oli normaali plasmatilavuus
|
aerobinen harjoittelu (pyöräily)
|
Muut: 3
Terveet kontrollit
|
aerobinen harjoittelu (pyöräily)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lisää plasman tilavuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Laskimoyhteensopivuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Sympaattinen lepotoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Splanchninen verenkierto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Marc Spaanderman, Dr, Radboud university medical center Nijmegen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Scholten RR, Hopman MT, Lotgering FK, Spaanderman ME. Aerobic Exercise Training in Formerly Preeclamptic Women: Effects on Venous Reserve. Hypertension. 2015 Nov;66(5):1058-65. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05786. Epub 2015 Sep 8.
- Scholten RR, Spaanderman ME, Green DJ, Hopman MT, Thijssen DH. Retrograde shear rate in formerly preeclamptic and healthy women before and after exercise training: relationship with endothelial function. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014 Aug 1;307(3):H418-25. doi: 10.1152/ajpheart.00128.2014. Epub 2014 Jun 6.
- Scholten RR, Thijssen DJ, Lotgering FK, Hopman MT, Spaanderman ME. Cardiovascular effects of aerobic exercise training in formerly preeclamptic women and healthy parous control subjects. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):516.e1-516.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2014.04.025. Epub 2014 Apr 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- exercise and pre-eclampsia
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Riphah International UniversityRekrytointiSydämen vajaatoimintaPakistan
-
Biruni UniversityEi vielä rekrytointia
-
Indiana UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)RekrytointiHypertensio | Ruokavalio | Kognitiivinen heikkeneminen | Aerobinen harjoitusYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterTuntematonInsuliiniresistenssi | Tyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia