Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoituksen aiheuttama laskimoiden varakapasiteetin paraneminen entisillä preeklampsia naisilla

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Ralph Scholten, Radboud University Medical Center

Laskimovarakapasiteetin säätäminen aerobisella harjoituksella naisilla, joilla on lisääntynyt verenpaineen aiheuttamien raskauskomplikaatioiden riski

Ensisijainen tavoite:

  • Selvittää, parantaako raskautta edeltävä fyysinen harjoittelu naisilla, joilla on ollut preeklampsia, verisuonten ja endoteelin toimintaa vastaavasti kuin naisilla, joiden raskaus on ollut ongelmaton.

Toissijaiset tavoitteet:

  • Mitkä kardiovaskulaariset ja endoteeliparametrit vaikuttavat verisuonten mukautumiseen harjoitteluun naisilla, joilla on ollut preeklampsia.
  • Tutkia verisuonten mukautumista (seuraavan) raskauden aikana naisilla, joilla on ollut preeklampsia, verrattuna naisiin, joilla on ollut komplisoitumaton raskaus, sen jälkeen, kun heidän fyysistä kuntoaan on parannettu harjoittelun avulla.

Tämä tutkimus on tärkeä, jotta saataisiin parempi käsitys preeklampsiaan liittyvistä verisuoni- ja endoteelitekijöistä ja harjoittelun vaikutuksista tähän profiiliin. Tämän tutkimuksen tulokset voivat osaltaan parantaa raskauden hypertensiivisten komplikaatioiden ehkäisyä ja vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä entisillä preeklampsia naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alankomaissa lähes 15 000 naiselle kehittyy joka vuosi hypertensiivisiä komplikaatioita, kuten preeklampsiaa ensimmäisen raskautensa aikana. Länsimaissa nämä komplikaatiot ovat merkittävin syy vastasyntyneiden ja äitien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Tämän sairauskaskadin tarkkaa etiologiaa ei vielä tunneta. On kertynyt näyttöä siitä, että subkliiniset poikkeavuudet ja olemassa olevat hemodynaamiset, hemostaattiset ja endoteelitekijät liittyvät asiaan, ja niillä uskotaan olevan negatiivinen vaikutus istukan ja endoteelin toimintaan. Samojen tekijöiden on todettu olevan sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, joten ei ole yllättävää, että etänä näillä naisilla on suurempi riski sairastua verenpaineeseen, sydän- ja verisuonitauteihin ja aivohalvaukseen. Plasman tilavuudella on mahdollisesti keskeinen rooli sairauskaskadissa, mikä johtaa kardiovaskulaarisen varakapasiteetin vähenemiseen. Lisäksi alhaisen plasmatilavuuden on havaittu olevan vahva ennustaja hypertensiivisen komplisoituneen raskauden uusiutumiselle. Sopeutuminen, kuten raskaudenkin aikana, riippuu suurelta osin laskimoosaston toiminnasta. Aiemmin preeklampsiasta kärsivillä naisilla, joilla on pieni plasmatilavuus, laskimomyöntyvyys ja kapasitanssi ovat vähentyneet, lisäksi esiintyy sympaattista yliaktiivisuutta. Tämä yhdistelmä heijastaa vähentynyttä kardiovaskulaarista varakapasiteettia. Näillä naisilla, joilla on pieni plasmatilavuus, on heikentynyt kyky mukauttaa sydän- ja verisuonijärjestelmäänsä uuteen raskauteen.

Tiedetään, että fyysinen harjoittelu lisää terveillä aikuisilla plasman tilavuutta, myös valtimoiden ja sekä laskimomyöntyvyyttä että kapasitanssia paranee harjoittelu. Koska epänormaalit verenkiertotoiminnot ovat yleisiä aiemmin preeklampsiasta kärsineillä naisilla, haluamme tutkia liikunnan vaikutuksia juuri tässä ryhmässä ja verrata näitä tuloksia naisiin, jotka ovat saaneet raskauden. Ennaltaehkäisevän näkökulmasta olisi hyödyllistä, että myös aiemmin preeklampsiasta kärsineillä naisilla on verenkiertoelimistön sopeutuminen aerobiseen harjoitteluun, jolloin he voisivat parantaa hemodynaamista profiiliaan ennen raskautta

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Nijmegen, Alankomaat, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 42 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat: aiemmin preeklampsiasta kärsineet naiset, joilla on ollut preeklampsia (asetettujen kriteerien mukaan)
  • kontrollit: naiset, joilla on ollut tapaturmaton raskaus. Kaikki naiset tutkitaan vähintään 5 kuukautta synnytyksen jälkeen;

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • insuliinista riippuvainen diabetes mellitus
  • lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään häiritsevän sydän- ja verisuonijärjestelmää
  • kyvyttömyys kestää fyysistä harjoittelua
  • autoimmuuni sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
aiemmin preeklampsia naisia, joilla oli pieni plasmatilavuus
aerobinen harjoittelu (pyöräily)
Active Comparator: 2
aiemmin preeklampsia naisia, joilla oli normaali plasmatilavuus
aerobinen harjoittelu (pyöräily)
Muut: 3
Terveet kontrollit
aerobinen harjoittelu (pyöräily)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisää plasman tilavuutta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Laskimoyhteensopivuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Endoteelin toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Sympaattinen lepotoiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta
Splanchninen verenkierto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marc Spaanderman, Dr, Radboud university medical center Nijmegen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. toukokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • exercise and pre-eclampsia

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus

3
Tilaa