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Amélioration induite par l'exercice de la capacité de réserve veineuse chez les femmes anciennement pré-éclamptiques

6 mai 2015 mis à jour par: Ralph Scholten, Radboud University Medical Center

Ajustement de la capacité de réserve veineuse par l'exercice aérobie chez les femmes à risque accru de complications hypertensives de la grossesse

Objectif principal:

  • Déterminer si l'exercice physique avant la grossesse chez les femmes anciennement prééclamptiques entraîne une amélioration comparable du fonctionnement vasculaire et endothélial que chez les femmes qui ont eu une grossesse sans incident.

Objectifs secondaires :

  • Quels paramètres cardiovasculaires et endothéliaux sont impliqués dans l'adaptation vasculaire à l'entraînement chez les femmes ayant des antécédents de prééclampsie.
  • Étudier l'adaptation vasculaire à la (prochaine) grossesse chez les femmes ayant des antécédents de prééclampsie par rapport aux femmes ayant des antécédents de grossesse sans complication, après amélioration de leur condition physique par un entraînement physique.

Cette étude est importante pour mieux comprendre les facteurs vasculaires et endothéliaux impliqués dans la prééclampsie et les effets de l'entraînement sur ce profil. Les résultats de cette étude peuvent contribuer à l'amélioration de la prévention des complications hypertensives pendant la grossesse et à la réduction du risque à vie de maladie cardiovasculaire chez les femmes anciennement prééclamptiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Aux Pays-Bas, près de 15 000 femmes développent chaque année des complications hypertensives telles que la prééclampsie au cours de leur première grossesse. Dans le monde occidental, ces complications représentent l'attribution la plus importante à la morbidité et à la mortalité néonatales et maternelles. L'étiologie exacte de cette cascade de maladies est encore inconnue. Il existe de plus en plus de preuves que des anomalies subcliniques et des facteurs hémodynamiques, hémostatiques et endothéliaux préexistants sont impliqués, et que l'on pense qu'ils ont un impact négatif sur le fonctionnement placentaire et endothélial. Les mêmes facteurs s'avèrent être des facteurs de risque d'incidents cardiovasculaires et il n'est donc pas surprenant qu'à distance ces femmes soient plus à risque d'hypertension, de maladies cardiovasculaires et d'accidents vasculaires cérébraux. Le volume plasmatique joue peut-être un rôle central dans la cascade de la maladie, entraînant une diminution de la capacité de réserve cardiovasculaire. En outre, un faible volume plasmatique s'avère être un puissant prédicteur de la récidive d'une grossesse compliquée hypertensive. L'adaptation, comme pendant la grossesse, dépend en grande partie du fonctionnement du compartiment veineux. Chez les femmes anciennement prééclamptiques avec un faible volume plasmatique, la compliance veineuse et la capacitance sont diminuées, de plus il existe une hyperactivité sympathique. Cette combinaison traduit une diminution de la capacité de réserve cardiovasculaire. Ces femmes à faible volume plasmatique montrent une capacité réduite à adapter leur système cardiovasculaire à une nouvelle grossesse.

Il est connu que l'exercice physique augmente le volume plasmatique chez les adultes en bonne santé, ainsi que la compliance artérielle et veineuse et la capacitance sont améliorées par l'exercice. Étant donné que les fonctions circulatoires anormales sont courantes chez les femmes anciennement prééclamptiques, nous souhaitons étudier les effets de l'exercice dans ce groupe spécifique et comparer ces résultats avec les femmes après une grossesse sans incident. Dans une perspective préventive, il serait bénéfique que les femmes anciennement prééclamptiques montrent également une adaptation circulatoire à l'exercice aérobie, éventuellement elles pourraient améliorer leur profil hémodynamique avant leur grossesse

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 42 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patientes : femmes anciennement prééclamptiques avec antécédent de prééclampsie (selon critères définis)
  • témoins : femmes ayant des antécédents de grossesse sans incident Toutes les femmes sont examinées au moins 5 mois après l'accouchement ;

Critère d'exclusion:

  • grossesse
  • diabète sucré insulino-dépendant
  • utilisation de médicaments connus pour interférer avec le système cardiovasculaire
  • incapacité à faire face à l'exercice physique
  • maladie auto-immune

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
femmes anciennement prééclamptiques avec un faible volume plasmatique
Comportemental: Entraînement à l'exercice aérobique
entraînement à l'aérobie (vélo)
Comparateur actif: 2
femmes anciennement prééclamptiques avec un volume plasmatique normal
Comportemental: Entraînement à l'exercice aérobique
entraînement à l'aérobie (vélo)
Autre: 3
Contrôles sains
Comportemental: Entraînement à l'exercice aérobique
entraînement à l'aérobie (vélo)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Augmenter le volume plasmatique
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Compliance veineuse
Délai: 3 mois
3 mois
Le dysfonctionnement endothélial
Délai: 3 mois
3 mois
Activité de repos sympathique
Délai: 3 mois
3 mois
Flux sanguin splanchnique
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Radboud University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Marc Spaanderman, Dr, Radboud university medical center Nijmegen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2009

Première publication (Estimation)

12 mai 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • exercise and pre-eclampsia

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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