Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vénás tartalék kapacitásának gyakorlat által kiváltott javulása a korábban preeklampsziás nőknél

2015. május 6. frissítette: Ralph Scholten, Radboud University Medical Center

A vénás tartalék kapacitásának beállítása aerob gyakorlatokkal olyan nőknél, akiknél fokozott a hipertóniás terhességi szövődmények kockázata

Az elsődleges célkítűzés:

  • Annak vizsgálata, hogy a terhesség előtti testmozgás a korábban preeclampsiás nőknél hasonló javulást eredményez-e a vaszkuláris és az endothel működésében, mint azoknál a nőknél, akiknek eseménytelen terhességük volt.

Másodlagos célok:

  • Mely kardiovaszkuláris és endothel paraméterek vesznek részt a vaszkuláris edzéshez való alkalmazkodásban olyan nőknél, akiknek anamnézisében preeclampsia szerepel?
  • A vaszkuláris adaptáció vizsgálata a (következő) terhességben olyan nőknél, akiknek anamnézisében preeclampsia szerepel, összehasonlítva azokat a nőkkel, akiknek az anamnézisében szövődménymentes terhesség szerepel, fizikai állapotuk edzéssel történő javítása után.

Ez a tanulmány azért fontos, hogy jobban megértsük a preeclampsiában szerepet játszó vaszkuláris és endoteliális tényezőket, valamint az edzésnek erre a profilra gyakorolt ​​hatását. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a terhesség alatti hipertóniás szövődmények megelőzésének javításához és a szív- és érrendszeri betegségek élethosszig tartó kockázatának csökkentéséhez a korábban preeclampsiás nőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Hollandiában évente csaknem 15 000 nőnél alakulnak ki hipertóniás szövődmények, például preeclampsia az első terhességük során. A nyugati világban ezek a szövődmények felelősek az újszülöttek és az anyák morbiditásáért és mortalitásáért. Ennek a betegségkaszkádnak a pontos etiológiája még mindig nem ismert. Egyre gyűlnek a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy szubklinikai rendellenességek és már létező hemodinamikai, hemosztatikus és endoteliális tényezők is szerepet játszanak, és úgy gondolják, hogy negatív hatással vannak a placenta és az endothel működésére. Ugyanezek a tényezők a szív- és érrendszeri események kockázati tényezői, ezért nem meglepő, hogy távolról ezek a nők fokozottan ki vannak téve a magas vérnyomás, a szív- és érrendszeri betegségek és a stroke kockázatának. A plazmatérfogatnak központi szerepe lehet a betegségkaszkádban, ami a kardiovaszkuláris tartalékkapacitás csökkenését eredményezi. Ezenkívül az alacsony plazmatérfogat erős előrejelzője a hipertóniás szövődményes terhesség kiújulásának. Az alkalmazkodás a terhességhez hasonlóan nagymértékben a vénás kompartment működésétől függ. Az alacsony plazmatérfogatú, korábban preeclampsiás nőknél a vénás compliance és a kapacitás lecsökkent, valamint szimpatikus hiperaktivitás. Ez a kombináció a csökkent kardiovaszkuláris tartalékkapacitást tükrözi. Ezek az alacsony plazmatérfogatú nők csökkent képességet mutatnak arra, hogy szív- és érrendszerüket az új terhességhez igazítsák.

Köztudott, hogy a testmozgás növeli a plazma térfogatát egészséges felnőtteknél, valamint az artériás és a vénás együttműködést és a kapacitást is javítja az edzés. Mivel a kóros keringési funkciók gyakoriak a korábban preeclampsiás nőknél, ezért szeretnénk megvizsgálni a testmozgás hatásait ebben a specifikus csoportban, és összehasonlítani ezeket az eredményeket eseménytelen terhesség utáni nőkkel. Megelőző szempontból előnyös lenne, ha a korábban preeclampsiás nők is alkalmazkodnának keringési rendszerükben az aerob testmozgáshoz, esetleg a terhesség előtt javíthatnának hemodinamikai profiljukon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Nijmegen, Hollandia, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek: korábban preeclampsiás nők, akiknek a kórtörténetében preeclampsia szerepel (a meghatározott kritériumok szerint)
  • kontrollok: olyan nők, akiknek a kórtörténetében eseménytelen terhesség szerepel. Minden nőt megvizsgálnak legalább 5 hónappal a szülés után;

Kizárási kritériumok:

  • terhesség
  • inzulinfüggő diabetes mellitus
  • olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy zavarják a szív- és érrendszert
  • képtelenség megbirkózni a fizikai gyakorlatokkal
  • autoimmun betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
korábban preeclampsiás nők alacsony plazmatérfogattal
aerob edzés (kerékpározás)
Aktív összehasonlító: 2
korábban preeclampsiás, normál plazmatérfogatú nők
aerob edzés (kerékpározás)
Egyéb: 3
Egészséges ellenőrzések
aerob edzés (kerékpározás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Növelje a plazma térfogatát
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vénás Compliance
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Endothel diszfunkció
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Szimpatikus pihenő tevékenység
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
Splanchnic véráramlás
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Marc Spaanderman, Dr, Radboud university medical center Nijmegen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 11.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • exercise and pre-eclampsia

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerobik edzés

3
Iratkozz fel