- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00900458
A vénás tartalék kapacitásának gyakorlat által kiváltott javulása a korábban preeklampsziás nőknél
A vénás tartalék kapacitásának beállítása aerob gyakorlatokkal olyan nőknél, akiknél fokozott a hipertóniás terhességi szövődmények kockázata
Az elsődleges célkítűzés:
- Annak vizsgálata, hogy a terhesség előtti testmozgás a korábban preeclampsiás nőknél hasonló javulást eredményez-e a vaszkuláris és az endothel működésében, mint azoknál a nőknél, akiknek eseménytelen terhességük volt.
Másodlagos célok:
- Mely kardiovaszkuláris és endothel paraméterek vesznek részt a vaszkuláris edzéshez való alkalmazkodásban olyan nőknél, akiknek anamnézisében preeclampsia szerepel?
- A vaszkuláris adaptáció vizsgálata a (következő) terhességben olyan nőknél, akiknek anamnézisében preeclampsia szerepel, összehasonlítva azokat a nőkkel, akiknek az anamnézisében szövődménymentes terhesség szerepel, fizikai állapotuk edzéssel történő javítása után.
Ez a tanulmány azért fontos, hogy jobban megértsük a preeclampsiában szerepet játszó vaszkuláris és endoteliális tényezőket, valamint az edzésnek erre a profilra gyakorolt hatását. A tanulmány eredményei hozzájárulhatnak a terhesség alatti hipertóniás szövődmények megelőzésének javításához és a szív- és érrendszeri betegségek élethosszig tartó kockázatának csökkentéséhez a korábban preeclampsiás nőknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Hollandiában évente csaknem 15 000 nőnél alakulnak ki hipertóniás szövődmények, például preeclampsia az első terhességük során. A nyugati világban ezek a szövődmények felelősek az újszülöttek és az anyák morbiditásáért és mortalitásáért. Ennek a betegségkaszkádnak a pontos etiológiája még mindig nem ismert. Egyre gyűlnek a bizonyítékok arra vonatkozóan, hogy szubklinikai rendellenességek és már létező hemodinamikai, hemosztatikus és endoteliális tényezők is szerepet játszanak, és úgy gondolják, hogy negatív hatással vannak a placenta és az endothel működésére. Ugyanezek a tényezők a szív- és érrendszeri események kockázati tényezői, ezért nem meglepő, hogy távolról ezek a nők fokozottan ki vannak téve a magas vérnyomás, a szív- és érrendszeri betegségek és a stroke kockázatának. A plazmatérfogatnak központi szerepe lehet a betegségkaszkádban, ami a kardiovaszkuláris tartalékkapacitás csökkenését eredményezi. Ezenkívül az alacsony plazmatérfogat erős előrejelzője a hipertóniás szövődményes terhesség kiújulásának. Az alkalmazkodás a terhességhez hasonlóan nagymértékben a vénás kompartment működésétől függ. Az alacsony plazmatérfogatú, korábban preeclampsiás nőknél a vénás compliance és a kapacitás lecsökkent, valamint szimpatikus hiperaktivitás. Ez a kombináció a csökkent kardiovaszkuláris tartalékkapacitást tükrözi. Ezek az alacsony plazmatérfogatú nők csökkent képességet mutatnak arra, hogy szív- és érrendszerüket az új terhességhez igazítsák.
Köztudott, hogy a testmozgás növeli a plazma térfogatát egészséges felnőtteknél, valamint az artériás és a vénás együttműködést és a kapacitást is javítja az edzés. Mivel a kóros keringési funkciók gyakoriak a korábban preeclampsiás nőknél, ezért szeretnénk megvizsgálni a testmozgás hatásait ebben a specifikus csoportban, és összehasonlítani ezeket az eredményeket eseménytelen terhesség utáni nőkkel. Megelőző szempontból előnyös lenne, ha a korábban preeclampsiás nők is alkalmazkodnának keringési rendszerükben az aerob testmozgáshoz, esetleg a terhesség előtt javíthatnának hemodinamikai profiljukon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nijmegen, Hollandia, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek: korábban preeclampsiás nők, akiknek a kórtörténetében preeclampsia szerepel (a meghatározott kritériumok szerint)
- kontrollok: olyan nők, akiknek a kórtörténetében eseménytelen terhesség szerepel. Minden nőt megvizsgálnak legalább 5 hónappal a szülés után;
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- inzulinfüggő diabetes mellitus
- olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy zavarják a szív- és érrendszert
- képtelenség megbirkózni a fizikai gyakorlatokkal
- autoimmun betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1
korábban preeclampsiás nők alacsony plazmatérfogattal
|
aerob edzés (kerékpározás)
|
Aktív összehasonlító: 2
korábban preeclampsiás, normál plazmatérfogatú nők
|
aerob edzés (kerékpározás)
|
Egyéb: 3
Egészséges ellenőrzések
|
aerob edzés (kerékpározás)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Növelje a plazma térfogatát
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Vénás Compliance
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Endothel diszfunkció
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Szimpatikus pihenő tevékenység
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Splanchnic véráramlás
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Marc Spaanderman, Dr, Radboud university medical center Nijmegen
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Scholten RR, Hopman MT, Lotgering FK, Spaanderman ME. Aerobic Exercise Training in Formerly Preeclamptic Women: Effects on Venous Reserve. Hypertension. 2015 Nov;66(5):1058-65. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05786. Epub 2015 Sep 8.
- Scholten RR, Spaanderman ME, Green DJ, Hopman MT, Thijssen DH. Retrograde shear rate in formerly preeclamptic and healthy women before and after exercise training: relationship with endothelial function. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014 Aug 1;307(3):H418-25. doi: 10.1152/ajpheart.00128.2014. Epub 2014 Jun 6.
- Scholten RR, Thijssen DJ, Lotgering FK, Hopman MT, Spaanderman ME. Cardiovascular effects of aerobic exercise training in formerly preeclamptic women and healthy parous control subjects. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):516.e1-516.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2014.04.025. Epub 2014 Apr 23.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- exercise and pre-eclampsia
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Aerobik edzés
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterIsmeretlenInzulinrezisztencia | 2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Befejezve
-
Uskudar UniversityBefejezve
-
Charite University, Berlin, GermanyBefejezve
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
University of Trás-os-Montes and Alto DouroBefejezveKimerültség – FiziológiaiBrazília