Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wywołana wysiłkiem fizycznym poprawa pojemności rezerwy żylnej u kobiet w stanie przedrzucawkowym

6 maja 2015 zaktualizowane przez: Ralph Scholten, Radboud University Medical Center

Dostosowanie pojemności rezerwy żylnej przez ćwiczenia aerobowe u kobiet ze zwiększonym ryzykiem nadciśnieniowych powikłań ciąży

Podstawowy cel:

  • Zbadanie, czy ćwiczenia fizyczne przed ciążą u kobiet z wcześniejszym stanem przedrzucawkowym skutkują porównywalną poprawą funkcjonowania naczyń i śródbłonka, jak u kobiet, u których ciąża przebiegała bez powikłań.

Cele drugorzędne:

  • Jakie parametry sercowo-naczyniowe i śródbłonkowe biorą udział w adaptacji naczyniowej do treningu u kobiet ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie.
  • Badanie adaptacji naczyniowej w ciąży (kolejnej) u kobiet ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie w porównaniu z kobietami w ciąży niepowikłanej po poprawie kondycji fizycznej poprzez trening fizyczny.

To badanie jest ważne, aby lepiej zrozumieć czynniki naczyniowe i śródbłonkowe związane ze stanem przedrzucawkowym oraz wpływ treningu na ten profil. Wyniki tego badania mogą przyczynić się do poprawy zapobiegania powikłaniom nadciśnienia tętniczego w ciąży oraz zmniejszenia ryzyka wystąpienia chorób układu krążenia w ciągu całego życia u kobiet po przebytym stanie przedrzucawkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Holandii prawie 15 000 kobiet każdego roku podczas pierwszej ciąży rozwija powikłania związane z nadciśnieniem, takie jak stan przedrzucawkowy. W świecie zachodnim powikłania te odpowiadają za najistotniejszą przyczynę zachorowalności i śmiertelności noworodków i matek. Dokładna etiologia tej kaskady chorób jest nadal nieznana. Istnieje coraz więcej dowodów na to, że w grę wchodzą subkliniczne nieprawidłowości i istniejące wcześniej czynniki hemodynamiczne, hemostatyczne i śródbłonkowe, które uważa się za mające negatywny wpływ na funkcjonowanie łożyska i śródbłonka. Stwierdzono, że te same czynniki są czynnikami ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych i dlatego nie jest zaskakujące, że zdalnie te kobiety są bardziej narażone na nadciśnienie, choroby sercowo-naczyniowe i udar. Objętość osocza odgrywa prawdopodobnie główną rolę w kaskadzie choroby, powodując zmniejszenie pojemności rezerwowej układu sercowo-naczyniowego. Ponadto stwierdzono, że mała objętość osocza jest silnym predyktorem nawrotu ciąży powikłanej nadciśnieniem tętniczym. Adaptacja, podobnie jak w ciąży, w dużej mierze zależy od funkcjonowania przedziału żylnego. U kobiet w stanie przedrzucawkowym z małą objętością osocza podatność i pojemność żylna są obniżone, ponadto występuje nadreaktywność współczulna. Ta kombinacja odzwierciedla zmniejszoną pojemność rezerwową układu sercowo-naczyniowego. Te kobiety z małą objętością osocza wykazują zmniejszoną zdolność przystosowania układu sercowo-naczyniowego do nowej ciąży.

Wiadomo, że ćwiczenia fizyczne zwiększają objętość osocza u zdrowych osób dorosłych, a także podatność i pojemność tętniczą i zarówno żylną, jak i pojemność poprawiają się dzięki ćwiczeniom. Ponieważ nieprawidłowe funkcje krążenia są częste u kobiet w stanie przedrzucawkowym, chcemy zbadać efekty ćwiczeń w tej konkretnej grupie i porównać te wyniki z kobietami po ciąży niepowikłanej. W perspektywie prewencyjnej korzystne byłoby, aby również kobiety w stanie przedrzucawkowym wykazywały przystosowanie krążenia do ćwiczeń aerobowych, być może mogłyby poprawić swój profil hemodynamiczny przed ciążą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Nijmegen, Holandia, 6500HB
        • Radboud University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 42 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentki: kobiety w stanie przedrzucawkowym ze stanem przedrzucawkowym w wywiadzie (wg ustalonych kryteriów)
  • grupa kontrolna: kobiety z historią ciąży niepowikłanej Wszystkie kobiety są badane co najmniej 5 miesięcy po porodzie;

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • cukrzyca insulinozależna
  • stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na układ sercowo-naczyniowy
  • niezdolność do radzenia sobie z wysiłkiem fizycznym
  • choroby autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
kobiety w stanie przedrzucawkowym z małą objętością osocza
Behawioralne: Trening aerobowy
trening aerobowy (jazda na rowerze)
Aktywny komparator: 2
kobiety w stanie przedrzucawkowym z prawidłową objętością osocza
Behawioralne: Trening aerobowy
trening aerobowy (jazda na rowerze)
Inny: 3
Zdrowe kontrole
Behawioralne: Trening aerobowy
trening aerobowy (jazda na rowerze)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększ objętość plazmy
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność żylna
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Dysfunkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Sympatyczna aktywność odpoczynkowa
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Splanchnicki przepływ krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Marc Spaanderman, Dr, Radboud university medical center Nijmegen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 maja 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • exercise and pre-eclampsia

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening aerobowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj