- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00900458
Улучшение венозного резерва у женщин с преэклампсией, вызванное физическими упражнениями
Коррекция емкости венозного резерва аэробными нагрузками у женщин с повышенным риском гипертонических осложнений беременности
Основная цель:
- Исследовать, приводят ли физические упражнения до беременности у женщин с преэклампсией к такому же улучшению функционирования сосудов и эндотелия, как и у женщин, у которых беременность протекала без осложнений.
Второстепенные цели:
- Какие сердечно-сосудистые и эндотелиальные параметры участвуют в адаптации сосудов к тренировкам у женщин с преэклампсией в анамнезе.
- Изучить сосудистую адаптацию при (следующей) беременности у женщин с преэклампсией в анамнезе по сравнению с женщинами с неосложненной беременностью в анамнезе после улучшения их физического состояния с помощью физических тренировок.
Это исследование важно для лучшего понимания сосудистых и эндотелиальных факторов, участвующих в преэклампсии, и влияния тренировок на этот профиль. Результаты этого исследования могут способствовать улучшению профилактики гипертензивных осложнений во время беременности и снижению пожизненного риска сердечно-сосудистых заболеваний у женщин, перенесших преэклампсию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Нидерландах почти у 15 000 женщин ежегодно во время первой беременности развиваются гипертензивные осложнения, такие как преэклампсия. В западном мире эти осложнения составляют наиболее значительную долю неонатальной и материнской заболеваемости и смертности. Точная этиология этого каскада заболеваний до сих пор неизвестна. Появляется все больше доказательств того, что вовлечены субклинические аномалии и ранее существовавшие гемодинамические, гемостатические и эндотелиальные факторы, которые, как считается, оказывают негативное влияние на функционирование плаценты и эндотелия. Установлено, что те же самые факторы являются факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, и поэтому неудивительно, что отдаленно эти женщины более подвержены риску гипертонии, сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта. Объем плазмы, возможно, играет центральную роль в каскаде заболеваний, что приводит к снижению сердечно-сосудистой резервной способности. Кроме того, обнаружено, что низкий объем плазмы является сильным предиктором рецидива гипертензивной осложненной беременности. Адаптация, как и при беременности, в значительной степени зависит от функционирования венозного компартмента. У ранее преэклампсии женщин с низким объемом плазмы венозная податливость и емкость снижены, кроме того, имеется симпатическая гиперактивность. Эта комбинация отражает снижение резервных возможностей сердечно-сосудистой системы. У этих женщин с низким объемом плазмы снижена способность сердечно-сосудистой системы адаптироваться к новой беременности.
Известно, что физические упражнения увеличивают объем плазмы у здоровых взрослых, а также податливость и емкость артерий и вен при выполнении упражнений улучшаются. Поскольку аномальные функции кровообращения часто встречаются у женщин с преэклампсией в прошлом, мы хотим изучить влияние упражнений в этой конкретной группе и сравнить эти результаты с женщинами после беременности без осложнений. С профилактической точки зрения было бы полезно, чтобы у женщин с преэклампсией также наблюдалась адаптация кровообращения к аэробным упражнениям, возможно, они могли бы улучшить свой гемодинамический профиль до беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nijmegen, Нидерланды, 6500HB
- Radboud University Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты: женщины с преэклампсией в анамнезе (в соответствии с установленными критериями)
- контрольная группа: женщины с протекающей беременностью в анамнезе Все женщины обследованы не позднее чем через 5 месяцев после родов;
Критерий исключения:
- беременность
- инсулинозависимый сахарный диабет
- использование лекарств, которые, как известно, влияют на сердечно-сосудистую систему
- неспособность справиться с физическими нагрузками
- аутоиммунное заболевание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1
ранее преэклампсии женщин с низким объемом плазмы
|
аэробные упражнения (езда на велосипеде)
|
Активный компаратор: 2
ранее преэклампсии женщин с нормальным объемом плазмы
|
аэробные упражнения (езда на велосипеде)
|
Другой: 3
Здоровые элементы управления
|
аэробные упражнения (езда на велосипеде)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Увеличение объема плазмы
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Венозная податливость
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Эндотелиальная дисфункция
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Симпатическая активность в состоянии покоя
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Внутренний кровоток
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Marc Spaanderman, Dr, Radboud university medical center Nijmegen
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Scholten RR, Hopman MT, Lotgering FK, Spaanderman ME. Aerobic Exercise Training in Formerly Preeclamptic Women: Effects on Venous Reserve. Hypertension. 2015 Nov;66(5):1058-65. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.115.05786. Epub 2015 Sep 8.
- Scholten RR, Spaanderman ME, Green DJ, Hopman MT, Thijssen DH. Retrograde shear rate in formerly preeclamptic and healthy women before and after exercise training: relationship with endothelial function. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2014 Aug 1;307(3):H418-25. doi: 10.1152/ajpheart.00128.2014. Epub 2014 Jun 6.
- Scholten RR, Thijssen DJ, Lotgering FK, Hopman MT, Spaanderman ME. Cardiovascular effects of aerobic exercise training in formerly preeclamptic women and healthy parous control subjects. Am J Obstet Gynecol. 2014 Nov;211(5):516.e1-516.e11. doi: 10.1016/j.ajog.2014.04.025. Epub 2014 Apr 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- exercise and pre-eclampsia
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка аэробных упражнений
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный