Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Feasibility of Providing Cognitive Remediation to People With Schizophrenia in a Clinical Network

perjantai 15. huhtikuuta 2011 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Cognitive Remediation in the Schizophrenia Trials Network

This study will test whether a cognitive remediation program to treat people with schizophrenia can be successfully implemented in a network of research clinics.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neurocognitive impairments, or problems with thinking and brain function, are a core component of schizophrenia. Such impairments, which can range from moderate to severe, are strongly associated with decreased benefit from psychiatric rehabilitation and problems with treatment adherence, socialization, employment, quality of life, and relapse. Researchers believe that the failure of medication to improve cognition may occur because medication treatment lacks cognitive stimulation. Cognitive remediation programs are a way to provide that stimulation, and they have shown moderate efficacy in improving cognition in people with schizophrenia. Implementing these cognitive remediation programs as part of schizophrenia treatment has occurred only at individual sites with highly trained research personnel. This study will test whether cognitive remediation programs for schizophrenia can be feasibly implemented at a network of sites that do not specialize in cognitive remediation research. This pilot study will gather preliminary efficacy data, but a larger study is required to draw definitive conclusions about treatment effects.

Participation in this study will last approximately 8 weeks. Participants will be randomly assigned to the Posit Science intervention group or the control group. Those in the Posit Science group will receive targeted cognitive training (TCT)-40 hours of adaptive computer exercises-and participate in a weekly bridging group that helps participants apply cognitive skills to everyday contexts. Length of the TCT may vary, depending on the availability of participants to complete the exercises. Those in the control group will play commercially available video games for the same number of hours and participate in a weekly health and wellness group. All participants will undergo assessments at baseline, mid-treatment, and post-treatment. Assessments will include self-report questionnaires and clinical interviews.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University/Connecticut Mental Health Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
        • University of Massachusetts
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7160
        • The University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center-116A
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Demonstrates adequate decisional capacity to make a choice about participating in the research study
  • Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, as defined by DSM-IV-TR criteria and confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)
  • Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) hallucinatory behavior, unusual thought content, and conceptual disorganization ratings of no greater than moderately severe (i.e., item scores must be less than or equal to 5)

  • Meets all of the following cognitive performance and English language criteria:

    1. Learned English before age 12
    2. Able to complete the baseline Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) validly, based on the judgment of the investigator
    3. Raw score of 37 or greater on the Wide Range Achievement Test, reading subtest, 3rd edition (WRAT-3), used to establish minimum sixth grade reading level and estimated premorbid IQ
  • Able to state specific goals relevant to the intervention that participant would like to achieve
  • Able to participate in the computerized intervention, based on the judgment of the investigator

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric hospitalization within 8 weeks of random assignment
  • Adjustment to antipsychotic treatment within 4 weeks of random assignment
  • Currently taking an anticholinergic medication
  • DSM-IV diagnosis of alcohol or substance abuse (other than nicotine) within the last month or a DSM-IV diagnosis of alcohol or substance dependence (other than nicotine) within the last 6 months
  • History of mental retardation, pervasive developmental disorder, or other neurological disorder (such as a traumatic brain injury, epilepsy, or Parkinson 's disease)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Posit Science Intervention
Participants will receive targeted cognitive training and participate in a bridging group.
Käyttäytyminen: Targeted cognitive training
Adaptive computer exercises that systematically increase in task difficulty as each participant's performance ability improves
Käyttäytyminen: Bridging groups
Weekly group meetings that help participants apply their cognitive skills to everyday functioning, promote group identity, and promote socialization
Active Comparator: Control
Participants will play commercially available computer games and participate in weekly groups to discuss health and wellness.
Käyttäytyminen: Computer control
Commercially available computer games selected based on quality, ability to hold interest, and lack of disturbing content
Käyttäytyminen: Health and wellness groups
Weekly group meetings that teach participants health and wellness skills

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Feasibility of a multisite trial using cognitive remediation
Aikaikkuna: Measured at post-treatment
Measured at post-treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Effect of cognitive remediation on functional outcomes, including change from baseline on UCSD Performance Based Skills Assessment (UPSA) total score, Specific Levels of Functioning (SLOF) total score, and Cognitive Assessment Interview (CAI) total score
Aikaikkuna: Measured at post-treatment
Measured at post-treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Keefe, PhD, Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N01 MH090001-07
  • N01-MH090001-07
  • PCC: DSIR AT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa