Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feasibility of Providing Cognitive Remediation to People With Schizophrenia in a Clinical Network

15 april 2011 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Cognitive Remediation in the Schizophrenia Trials Network

This study will test whether a cognitive remediation program to treat people with schizophrenia can be successfully implemented in a network of research clinics.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neurocognitive impairments, or problems with thinking and brain function, are a core component of schizophrenia. Such impairments, which can range from moderate to severe, are strongly associated with decreased benefit from psychiatric rehabilitation and problems with treatment adherence, socialization, employment, quality of life, and relapse. Researchers believe that the failure of medication to improve cognition may occur because medication treatment lacks cognitive stimulation. Cognitive remediation programs are a way to provide that stimulation, and they have shown moderate efficacy in improving cognition in people with schizophrenia. Implementing these cognitive remediation programs as part of schizophrenia treatment has occurred only at individual sites with highly trained research personnel. This study will test whether cognitive remediation programs for schizophrenia can be feasibly implemented at a network of sites that do not specialize in cognitive remediation research. This pilot study will gather preliminary efficacy data, but a larger study is required to draw definitive conclusions about treatment effects.

Participation in this study will last approximately 8 weeks. Participants will be randomly assigned to the Posit Science intervention group or the control group. Those in the Posit Science group will receive targeted cognitive training (TCT)-40 hours of adaptive computer exercises-and participate in a weekly bridging group that helps participants apply cognitive skills to everyday contexts. Length of the TCT may vary, depending on the availability of participants to complete the exercises. Those in the control group will play commercially available video games for the same number of hours and participate in a weekly health and wellness group. All participants will undergo assessments at baseline, mid-treatment, and post-treatment. Assessments will include self-report questionnaires and clinical interviews.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
        • Yale University/Connecticut Mental Health Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30329
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • University of Massachusetts
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27599-7160
        • The University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center-116A
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Demonstrates adequate decisional capacity to make a choice about participating in the research study
  • Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, as defined by DSM-IV-TR criteria and confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)
  • Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) hallucinatory behavior, unusual thought content, and conceptual disorganization ratings of no greater than moderately severe (i.e., item scores must be less than or equal to 5)

  • Meets all of the following cognitive performance and English language criteria:

    1. Learned English before age 12
    2. Able to complete the baseline Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) validly, based on the judgment of the investigator
    3. Raw score of 37 or greater on the Wide Range Achievement Test, reading subtest, 3rd edition (WRAT-3), used to establish minimum sixth grade reading level and estimated premorbid IQ
  • Able to state specific goals relevant to the intervention that participant would like to achieve
  • Able to participate in the computerized intervention, based on the judgment of the investigator

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric hospitalization within 8 weeks of random assignment
  • Adjustment to antipsychotic treatment within 4 weeks of random assignment
  • Currently taking an anticholinergic medication
  • DSM-IV diagnosis of alcohol or substance abuse (other than nicotine) within the last month or a DSM-IV diagnosis of alcohol or substance dependence (other than nicotine) within the last 6 months
  • History of mental retardation, pervasive developmental disorder, or other neurological disorder (such as a traumatic brain injury, epilepsy, or Parkinson 's disease)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Posit Science Intervention
Participants will receive targeted cognitive training and participate in a bridging group.
Gedragsmatig: Targeted cognitive training
Adaptive computer exercises that systematically increase in task difficulty as each participant's performance ability improves
Gedragsmatig: Bridging groups
Weekly group meetings that help participants apply their cognitive skills to everyday functioning, promote group identity, and promote socialization
Actieve vergelijker: Control
Participants will play commercially available computer games and participate in weekly groups to discuss health and wellness.
Gedragsmatig: Computer control
Commercially available computer games selected based on quality, ability to hold interest, and lack of disturbing content
Gedragsmatig: Health and wellness groups
Weekly group meetings that teach participants health and wellness skills

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Feasibility of a multisite trial using cognitive remediation
Tijdsspanne: Measured at post-treatment
Measured at post-treatment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect of cognitive remediation on functional outcomes, including change from baseline on UCSD Performance Based Skills Assessment (UPSA) total score, Specific Levels of Functioning (SLOF) total score, and Cognitive Assessment Interview (CAI) total score
Tijdsspanne: Measured at post-treatment
Measured at post-treatment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Keefe, PhD, Duke University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N01 MH090001-07
  • N01-MH090001-07
  • PCC: DSIR AT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Targeted cognitive training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren