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Feasibility of Providing Cognitive Remediation to People With Schizophrenia in a Clinical Network

2011년 4월 15일 업데이트: National Institute of Mental Health (NIMH)

Cognitive Remediation in the Schizophrenia Trials Network

This study will test whether a cognitive remediation program to treat people with schizophrenia can be successfully implemented in a network of research clinics.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Neurocognitive impairments, or problems with thinking and brain function, are a core component of schizophrenia. Such impairments, which can range from moderate to severe, are strongly associated with decreased benefit from psychiatric rehabilitation and problems with treatment adherence, socialization, employment, quality of life, and relapse. Researchers believe that the failure of medication to improve cognition may occur because medication treatment lacks cognitive stimulation. Cognitive remediation programs are a way to provide that stimulation, and they have shown moderate efficacy in improving cognition in people with schizophrenia. Implementing these cognitive remediation programs as part of schizophrenia treatment has occurred only at individual sites with highly trained research personnel. This study will test whether cognitive remediation programs for schizophrenia can be feasibly implemented at a network of sites that do not specialize in cognitive remediation research. This pilot study will gather preliminary efficacy data, but a larger study is required to draw definitive conclusions about treatment effects.

Participation in this study will last approximately 8 weeks. Participants will be randomly assigned to the Posit Science intervention group or the control group. Those in the Posit Science group will receive targeted cognitive training (TCT)-40 hours of adaptive computer exercises-and participate in a weekly bridging group that helps participants apply cognitive skills to everyday contexts. Length of the TCT may vary, depending on the availability of participants to complete the exercises. Those in the control group will play commercially available video games for the same number of hours and participate in a weekly health and wellness group. All participants will undergo assessments at baseline, mid-treatment, and post-treatment. Assessments will include self-report questionnaires and clinical interviews.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06519
        • Yale University/Connecticut Mental Health Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30329
        • Emory University
      • Augusta, Georgia, 미국, 30912
        • Medical College of Georgia
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospital
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, 미국, 01605
        • University of Massachusetts
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7160
        • The University of North Carolina
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Philadelphia VA Medical Center-116A
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Demonstrates adequate decisional capacity to make a choice about participating in the research study
  • Diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder, as defined by DSM-IV-TR criteria and confirmed by the Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID)
  • Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) hallucinatory behavior, unusual thought content, and conceptual disorganization ratings of no greater than moderately severe (i.e., item scores must be less than or equal to 5)

  • Meets all of the following cognitive performance and English language criteria:

    1. Learned English before age 12
    2. Able to complete the baseline Measurement and Treatment Research to Improve Cognition in Schizophrenia (MATRICS) Consensus Cognitive Battery (MCCB) validly, based on the judgment of the investigator
    3. Raw score of 37 or greater on the Wide Range Achievement Test, reading subtest, 3rd edition (WRAT-3), used to establish minimum sixth grade reading level and estimated premorbid IQ
  • Able to state specific goals relevant to the intervention that participant would like to achieve
  • Able to participate in the computerized intervention, based on the judgment of the investigator

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric hospitalization within 8 weeks of random assignment
  • Adjustment to antipsychotic treatment within 4 weeks of random assignment
  • Currently taking an anticholinergic medication
  • DSM-IV diagnosis of alcohol or substance abuse (other than nicotine) within the last month or a DSM-IV diagnosis of alcohol or substance dependence (other than nicotine) within the last 6 months
  • History of mental retardation, pervasive developmental disorder, or other neurological disorder (such as a traumatic brain injury, epilepsy, or Parkinson 's disease)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Posit Science Intervention
Participants will receive targeted cognitive training and participate in a bridging group.
행동: Targeted cognitive training
Adaptive computer exercises that systematically increase in task difficulty as each participant's performance ability improves
행동: Bridging groups
Weekly group meetings that help participants apply their cognitive skills to everyday functioning, promote group identity, and promote socialization
활성 비교기: Control
Participants will play commercially available computer games and participate in weekly groups to discuss health and wellness.
행동: Computer control
Commercially available computer games selected based on quality, ability to hold interest, and lack of disturbing content
행동: Health and wellness groups
Weekly group meetings that teach participants health and wellness skills

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Feasibility of a multisite trial using cognitive remediation
기간: Measured at post-treatment
Measured at post-treatment

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Effect of cognitive remediation on functional outcomes, including change from baseline on UCSD Performance Based Skills Assessment (UPSA) total score, Specific Levels of Functioning (SLOF) total score, and Cognitive Assessment Interview (CAI) total score
기간: Measured at post-treatment
Measured at post-treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Richard Keefe, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2010년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N01 MH090001-07
  • N01-MH090001-07
  • PCC: DSIR AT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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