Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positron Emission Mammography With Fluorothymidine (FLT) to Evaluate Treatment Response to Chemotherapy in Breast Cancer

torstai 7. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Yusuf Menda, University of Iowa

Positron Emission Mammography With 3'-Deoxy-3'-[18F] Fluorothymidine (FLT PEM) for Evaluation of Response to Neoadjuvant Chemotherapy in Breast Cancer

Positron Emission Tomography Imaging with 3-Deoxy-3'-[18F]Fluorothymidine (FLT) can selectively identify proliferating and non-proliferating tissues, including tumors. FLT uptake in the tumor is an indirect marker of DNA synthesis activity, which is a target of chemotherapy. Our hypothesis is that early change in FLT uptake in tumor with chemotherapy will predict pathological response to neoadjuvant therapy in breast cancer. Tumor uptake of FLT will be imaged and measured with positron emission mammography (PEM), a PET scanner optimized for breast imaging with a significantly improved resolution compared to conventional whole-body PET imaging systems.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • The University of Iowa Hospitals & Clinics PET Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Women diagnosed with breast cancer whose recommended treatment is neoadjuvant chemotherapy followed by surgical resection.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
  2. Subject must have histologically confirmed breast cancer.
  3. Subject must be scheduled to receive neoadjuvant chemotherapy followed by surgery for their standard cancer care. Treatment decisions will be made by the treating surgeon and the medical oncologist.
  4. Females at least 18 years of age.
  5. Karnofsky at least 60% at time of screening.
  6. Life expectancy of greater than 6 months.
  7. Subject must have normal organ and marrow function (as defined below) within 30 days of study enrollment:

    • leukocytes at least 3,000/microL
    • absolute neutrophil count at least 1,500/microL
    • platelets at least 100,000/microL
    • total bilirubin Equal or less than 1.0 mg/dl
    • AST(SGOT) no greater than 2.5 X institutional upper limit of normal
    • ALT (SGPT) no greater than 2.5 X institutional upper limit of normal
    • Creatinine Equal or less than 1.4 mg/dl
    • BUN Equal or less than 20 mg /dl
  8. The effects of FLT on the developing human fetus are unknown. For this reason, women of child-bearing potential and men must agree to use adequate contraception (hormonal or barrier method of birth control; abstinence) prior to study entry and for the duration of study participation. Should a woman become pregnant or suspect she is pregnant while participating in this study, she should inform her treating physician immediately. A screening urine hCG will be administered in the Nuclear Medicine to women of childbearing potential before each FLT scan and pregnant women will not be accepted as subjects in this study.

Exclusion Criteria:

  1. Subjects who have had chemotherapy or radiotherapy within 4 weeks (6 weeks for nitrosoureas or mitomycin C) prior to entering the study or those who have not recovered from adverse events due to agents administered more than 4 weeks earlier.
  2. Subject with a Karnofsky score of below 60.
  3. Pregnant women are excluded from this study. FLT PET has potential for teratogenic effects. Because there are potentially unknown risks for adverse events in nursing infants secondary to treatment of the mother with FLT, breastfeeding should be discontinued if the mother is imaged with FLT and may not resume for 48 hours after the FLT imaging.
  4. Subjects taking nucleoside analog medications such as those used as antiretroviral agents.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uptake of FLT (SUV) within the tumor
Aikaikkuna: 20 mintues and 60 minutes post injection
20 mintues and 60 minutes post injection

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pathologic tumor response
Aikaikkuna: 3 months
3 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yusuf Menda, M.D., The University of Iowa Hospitals & Clinics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa