Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Comparing of the Gastrointestinal Motility in Irritable Bowel Syndrome (IBS) Patients With Healthy Volunteers

keskiviikko 9. toukokuuta 2012 päivittänyt: Janne Ladefoged Fassov, University of Aarhus

Comparing of the Gastrointestinal Motility in Irritable Bowel Syndrome (IBS) Patients With Healthy Volunteers Using Magnetic Tracking System (MTS)

The hypothesis of the study is that the motility of the small intestine and the colon will alter according to the subtype of the irritable bowel syndrome (IBS) patient.

IBS is currently classified into following subtypes:

  • Diarrhoea-IBS (IBS-D)
  • Constipation-IBS (IBS-C)
  • Mixed-IBS (IBS-M)
  • Unsubtyped-IBS (IBS-U)

according to the Bristol scale.

Magnetic Tracking System (MTS) is a new minimal invasive technic that allows motility studies of the whole human gastrointestinal tract.

The magnetic cylindrical pill (6x15mm) is swallowed at 9 AM on day one. The recording is made until 4 PM and again from 8 AM until 2 PM on day two. The patient is placed in a bed and will be supplied with standardized food and fluid.

The Magnetic Tracking System consists of a 4 x 4 matrix of sensors positioned with respect to the anatomical reference points. Before measurements, the matrix is calibrated by offsetting the earth's and environmental magnetic fields. During the experiment, the magnet coordinates are continuously monitored and transmitted to a computer for processing and storage. Respiratory artifacts will be filtered out. Digestive movements will then be classified as 1) non-propulsive or 2) propulsive and transformed into either trajectory or dynamic graphs of the digestive motility.

The Magnetic Tracking System has the advantage from both radiographic and scintigraphic methods of conducting the tests without any radiation exposure to the patient. Preliminary studies have shown good concordance between the transit measured with the magnet and radiographic transit times.

The investigators wish to use this method, MTS, to compare the motility of the small intestine and the colon in patients with IBS-D and IBS-C as well as to compare these to groups to MTS done on healthy volunteers under the same conditions as the IBS patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

A MTS study on healthy volunteers is all ready done under the same conditions as described abow in Denmark. This study has projectID 20080037 and is approved by the Danish Dataprotection Agency as well as The Regional Committee on Biomedical Research Ethics.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska
        • Analfysiologisk Klinik, University of Aarhus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

12 patients with IBS-D and 12 patients with IBS-C who all meet the inclusion criteria.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients aged over 18.
  • Patients who are diagnosed with IBS according to the Rome III criteria.
  • A total symptom score in GSRS-IBS at a minimum of 40 points.
  • Patients who are psychologically stable and suitable for observation and able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Overt bowel diseases including inflammatory bowel disease.
  • Pregnant or breast feeding.
  • Patients who are considered unable to follow the planned programme of the study, including mental illness or physiological instability.
  • Patients who are on medication with known influence on gastrointestinal motility including those for thyroid disease, diabetes mellitus, celiac disease and neurological disease.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
IBS-D
12 IBS-D patients who will all undergo MTS.
IBS-C
12 IBS-C patients who will all undergo MTS.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Janne Fassov, PhDstudent, Analfysiologisk Klinik, University Hospital of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa