Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparing of the Gastrointestinal Motility in Irritable Bowel Syndrome (IBS) Patients With Healthy Volunteers

9 mei 2012 bijgewerkt door: Janne Ladefoged Fassov, University of Aarhus

Comparing of the Gastrointestinal Motility in Irritable Bowel Syndrome (IBS) Patients With Healthy Volunteers Using Magnetic Tracking System (MTS)

The hypothesis of the study is that the motility of the small intestine and the colon will alter according to the subtype of the irritable bowel syndrome (IBS) patient.

IBS is currently classified into following subtypes:

  • Diarrhoea-IBS (IBS-D)
  • Constipation-IBS (IBS-C)
  • Mixed-IBS (IBS-M)
  • Unsubtyped-IBS (IBS-U)

according to the Bristol scale.

Magnetic Tracking System (MTS) is a new minimal invasive technic that allows motility studies of the whole human gastrointestinal tract.

The magnetic cylindrical pill (6x15mm) is swallowed at 9 AM on day one. The recording is made until 4 PM and again from 8 AM until 2 PM on day two. The patient is placed in a bed and will be supplied with standardized food and fluid.

The Magnetic Tracking System consists of a 4 x 4 matrix of sensors positioned with respect to the anatomical reference points. Before measurements, the matrix is calibrated by offsetting the earth's and environmental magnetic fields. During the experiment, the magnet coordinates are continuously monitored and transmitted to a computer for processing and storage. Respiratory artifacts will be filtered out. Digestive movements will then be classified as 1) non-propulsive or 2) propulsive and transformed into either trajectory or dynamic graphs of the digestive motility.

The Magnetic Tracking System has the advantage from both radiographic and scintigraphic methods of conducting the tests without any radiation exposure to the patient. Preliminary studies have shown good concordance between the transit measured with the magnet and radiographic transit times.

The investigators wish to use this method, MTS, to compare the motility of the small intestine and the colon in patients with IBS-D and IBS-C as well as to compare these to groups to MTS done on healthy volunteers under the same conditions as the IBS patients.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Gedetailleerde beschrijving

A MTS study on healthy volunteers is all ready done under the same conditions as described abow in Denmark. This study has projectID 20080037 and is approved by the Danish Dataprotection Agency as well as The Regional Committee on Biomedical Research Ethics.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aarhus, Denemarken
        • Analfysiologisk Klinik, University of Aarhus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

12 patients with IBS-D and 12 patients with IBS-C who all meet the inclusion criteria.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged over 18.
  • Patients who are diagnosed with IBS according to the Rome III criteria.
  • A total symptom score in GSRS-IBS at a minimum of 40 points.
  • Patients who are psychologically stable and suitable for observation and able to provide informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Overt bowel diseases including inflammatory bowel disease.
  • Pregnant or breast feeding.
  • Patients who are considered unable to follow the planned programme of the study, including mental illness or physiological instability.
  • Patients who are on medication with known influence on gastrointestinal motility including those for thyroid disease, diabetes mellitus, celiac disease and neurological disease.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IBS-D
12 IBS-D patients who will all undergo MTS.
IBS-C
12 IBS-C patients who will all undergo MTS.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Janne Fassov, PhDstudent, Analfysiologisk Klinik, University Hospital of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2012

Laatst geverifieerd

1 mei 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren