Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Remote Ischemic Postconditioning During Percutaneous Coronary Interventions (RIP-PCI)

maanantai 8. syyskuuta 2014 päivittänyt: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

Remote Ischemic Postconditioning During Percutaneous Coronary Interventions.

Angioplasty is a commonly performed procedure for treating blockage of the blood vessels in the heart. Although this procedure is usually successful, it is often accompanied by a small degree of damage to the heart (i.e., small heart attack).

The purpose of this study is to find out if inflating a blood pressure cuff on the arm or the leg at the time of angioplasty for several minutes has a beneficial effect.

Patients will be assigned to one of three treatment groups: inflating blood pressure cuff on the arm, inflating blood pressure cuff on the leg and a control group.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sceinces Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for PCI

Exclusion Criteria:

  • Acute myocardial infarction
  • Myocardial infarction or coronary bypass surgery during the last 4 weeks before PCI
  • Use of Glyburide
  • Heart failure (NYHA III/IV)
  • Chronic inflammatory disease
  • Severe renal impairment
  • Significant peripheral vascular disease
  • Unsuitable for use of an embolic protection device for PCI to SVG

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Leg postconditioning
Menettely: remote ischemic postconditioning
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group. The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
Active Comparator: 2
Arm postconditioning
Menettely: remote ischemic postconditioning
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group. The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
Placebo Comparator: 3
Control group
Menettely: remote ischemic postconditioning
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group. The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myocardial injury after PCI.
Aikaikkuna: 24 hours
24 hours

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To study the effects of different degrees of remote ischemic postconditioning on myocardial necrosis and inflammation following PCI.
Aikaikkuna: 24 hours
24 hours
Platelet function
Aikaikkuna: 24 hours
24 hours
Cardiac events
Aikaikkuna: One year
One year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Shahar Lavi, MD, Lawson Health Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. heinäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 9. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R-09-015
  • 15664 (Muu tunniste: REB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa