Remote Ischemic Postconditioning During Percutaneous Coronary Interventions (RIP-PCI)
8 сентября 2014 г. обновлено: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute
Remote Ischemic Postconditioning During Percutaneous Coronary Interventions.
Angioplasty is a commonly performed procedure for treating blockage of the blood vessels in the heart. Although this procedure is usually successful, it is often accompanied by a small degree of damage to the heart (i.e., small heart attack).
The purpose of this study is to find out if inflating a blood pressure cuff on the arm or the leg at the time of angioplasty for several minutes has a beneficial effect.
Patients will be assigned to one of three treatment groups: inflating blood pressure cuff on the arm, inflating blood pressure cuff on the leg and a control group.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
360
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5A5
- London Health Sceinces Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction
- Myocardial infarction or coronary bypass surgery during the last 4 weeks before PCI
- Use of Glyburide
- Heart failure (NYHA III/IV)
- Chronic inflammatory disease
- Severe renal impairment
- Significant peripheral vascular disease
- Unsuitable for use of an embolic protection device for PCI to SVG
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Leg postconditioning
|
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group.
The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
|
|
Активный компаратор: 2
Arm postconditioning
|
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group.
The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
|
|
Плацебо Компаратор: 3
Control group
|
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group.
The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Myocardial injury after PCI.
Временное ограничение: 24 hours
|
24 hours
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
To study the effects of different degrees of remote ischemic postconditioning on myocardial necrosis and inflammation following PCI.
Временное ограничение: 24 hours
|
24 hours
|
|
Platelet function
Временное ограничение: 24 hours
|
24 hours
|
|
Cardiac events
Временное ограничение: One year
|
One year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shahar Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lavi S, Abu-Romeh N, Wall S, Alemayehu M, Lavi R. Long-term outcome following remote ischemic postconditioning during percutaneous coronary interventions-the RIP-PCI trial long-term follow-up. Clin Cardiol. 2017 May;40(5):268-274. doi: 10.1002/clc.22668. Epub 2017 Jan 11.
- Lavi S, D'Alfonso S, Diamantouros P, Camuglia A, Garg P, Teefy P, Jablonsky G, Sridhar K, Lavi R. Remote ischemic postconditioning during percutaneous coronary interventions: remote ischemic postconditioning-percutaneous coronary intervention randomized trial. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Apr;7(2):225-32. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000948. Epub 2014 Apr 1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R-09-015
- 15664 (Другой идентификатор: REB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .