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Remote Ischemic Postconditioning During Percutaneous Coronary Interventions (RIP-PCI)

8 septembre 2014 mis à jour par: Shahar Lavi, Lawson Health Research Institute

Remote Ischemic Postconditioning During Percutaneous Coronary Interventions.

Angioplasty is a commonly performed procedure for treating blockage of the blood vessels in the heart. Although this procedure is usually successful, it is often accompanied by a small degree of damage to the heart (i.e., small heart attack).

The purpose of this study is to find out if inflating a blood pressure cuff on the arm or the leg at the time of angioplasty for several minutes has a beneficial effect.

Patients will be assigned to one of three treatment groups: inflating blood pressure cuff on the arm, inflating blood pressure cuff on the leg and a control group.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

360

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sceinces Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients scheduled for PCI

Exclusion Criteria:

  • Acute myocardial infarction
  • Myocardial infarction or coronary bypass surgery during the last 4 weeks before PCI
  • Use of Glyburide
  • Heart failure (NYHA III/IV)
  • Chronic inflammatory disease
  • Severe renal impairment
  • Significant peripheral vascular disease
  • Unsuitable for use of an embolic protection device for PCI to SVG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: 1
Leg postconditioning
Procédure: remote ischemic postconditioning
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group. The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
Comparateur actif: 2
Arm postconditioning
Procédure: remote ischemic postconditioning
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group. The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
Comparateur placebo: 3
Control group
Procédure: remote ischemic postconditioning
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group. The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Myocardial injury after PCI.
Délai: 24 hours
24 hours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
To study the effects of different degrees of remote ischemic postconditioning on myocardial necrosis and inflammation following PCI.
Délai: 24 hours
24 hours
Platelet function
Délai: 24 hours
24 hours
Cardiac events
Délai: One year
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shahar Lavi, MD, Lawson Health Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juillet 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2009

Première publication (Estimation)

3 septembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 septembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2014

Dernière vérification

1 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R-09-015
  • 15664 (Autre identifiant: REB)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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