- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00970827
Remote Ischemic Postconditioning During Percutaneous Coronary Interventions (RIP-PCI)
Remote Ischemic Postconditioning During Percutaneous Coronary Interventions.
Angioplasty is a commonly performed procedure for treating blockage of the blood vessels in the heart. Although this procedure is usually successful, it is often accompanied by a small degree of damage to the heart (i.e., small heart attack).
The purpose of this study is to find out if inflating a blood pressure cuff on the arm or the leg at the time of angioplasty for several minutes has a beneficial effect.
Patients will be assigned to one of three treatment groups: inflating blood pressure cuff on the arm, inflating blood pressure cuff on the leg and a control group.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sceinces Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients scheduled for PCI
Exclusion Criteria:
- Acute myocardial infarction
- Myocardial infarction or coronary bypass surgery during the last 4 weeks before PCI
- Use of Glyburide
- Heart failure (NYHA III/IV)
- Chronic inflammatory disease
- Severe renal impairment
- Significant peripheral vascular disease
- Unsuitable for use of an embolic protection device for PCI to SVG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: 1
Leg postconditioning
|
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group.
The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
|
Aktywny komparator: 2
Arm postconditioning
|
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group.
The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
|
Komparator placebo: 3
Control group
|
Three 5- minute cycles of blood pressure cuff inflation according to the assigned group.
The cuff is inflated to 200 mm Hg (and at least 20 mmHg above the systolic blood pressure) for 5 minutes followed by a 5-minute deflation (reperfusion).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Myocardial injury after PCI.
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
To study the effects of different degrees of remote ischemic postconditioning on myocardial necrosis and inflammation following PCI.
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
Platelet function
Ramy czasowe: 24 hours
|
24 hours
|
Cardiac events
Ramy czasowe: One year
|
One year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shahar Lavi, MD, Lawson Health Research Institute
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lavi S, Abu-Romeh N, Wall S, Alemayehu M, Lavi R. Long-term outcome following remote ischemic postconditioning during percutaneous coronary interventions-the RIP-PCI trial long-term follow-up. Clin Cardiol. 2017 May;40(5):268-274. doi: 10.1002/clc.22668. Epub 2017 Jan 11.
- Lavi S, D'Alfonso S, Diamantouros P, Camuglia A, Garg P, Teefy P, Jablonsky G, Sridhar K, Lavi R. Remote ischemic postconditioning during percutaneous coronary interventions: remote ischemic postconditioning-percutaneous coronary intervention randomized trial. Circ Cardiovasc Interv. 2014 Apr;7(2):225-32. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.113.000948. Epub 2014 Apr 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R-09-015
- 15664 (Inny identyfikator: REB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na remote ischemic postconditioning
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPadaczka | Nowotwór | Śródmiąższowa choroba płuc | Długotrwały bólNorwegia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSolidarMedAktywny, nie rekrutującyZaburzenia związane z używaniem alkoholu, łagodne | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu, umiarkowaneLesoto
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Aktywność fizyczna | Utrata masy ciała | Słabe odżywianieStany Zjednoczone